Г004-00110-00/02584678 | ФСЗ 2012/12499
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02584678 | ФСЗ 2012/12499
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12499
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02584678
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON
варианты исполнения: - CW Wide Range Cuff (HEM-RML30). - CL Large Cuff. - CM Medium Cuff. - Comfort Cuff. - CL-MIT Elite Large Cuff. - CS2 Small Cuff (HEM-CS24). - CSB2 Small Cuff and Inflation Bulb (HEM-CS24) с грушей.
варианты исполнения: - CW Wide Range Cuff (HEM-RML30). - CL Large Cuff. - CM Medium Cuff. - Comfort Cuff. - CL-MIT Elite Large Cuff. - CS2 Small Cuff (HEM-CS24). - CSB2 Small Cuff and Inflation Bulb (HEM-CS24) с грушей.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "КОМПЛЕКТСЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Манжеты предназначены для совместного использования с измерителями артериального давления и частоты пульса OMRON для измерения артериального давления и частоты пульса человека
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145180
Адрес
ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд., OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.; ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд., OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd., 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam
Наименование
Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON (см.Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12499
Дата регистрации МИ
18.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.09.2012 по 06.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
145180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы