ФСЗ 2012/12499
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12499
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.09.2012 по 06.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12499
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON (см.Приложение на 1 листе)
I. Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, варианты исполнения: - CW Wide Range Cuff (HEM-RML30). - CL Large Cuff. - CM Medium Cuff. - Comfort Cuff. - CL-MIT Elite Large Cuff. - CS2 Small Cuff (HEM-CS24). - CSB2 Small Cuff and Inflation Bulb (HEM-CS24) с грушей. II. Организации-изготовители: - OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China. - OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd., 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam.
I. Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, варианты исполнения: - CW Wide Range Cuff (HEM-RML30). - CL Large Cuff. - CM Medium Cuff. - Comfort Cuff. - CL-MIT Elite Large Cuff. - CS2 Small Cuff (HEM-CS24). - CSB2 Small Cuff and Inflation Bulb (HEM-CS24) с грушей. II. Организации-изготовители: - OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China. - OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd., 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
ОКП
944130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145180
Адрес
1. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
2. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd., 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam.
Наименование
Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12499
Дата регистрации МИ
18.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02584678
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2025
Период действия
с 06.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
145180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы