ФСЗ 2012/12495

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12495
РУИнстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.09.2016 по 02.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12495
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований
1. Серологические пипетки, пипетки Пастера (трансферные пипетки) (вид 187270). 2. Пробирки и микропробирки, пробирки фильтрационные (виды 264460, 275330, 108750, 264460). 3. Планшеты, стрипы и рамки. 3.1. Планшеты иммунологические (вид 327110). 3.2. Планшеты полистироловые различные для анализа и контроля компонентов вируссодержащих жидкостей; планшеты серологические, универсальные (вид 327110). 3.3. Стрипы для разборных планшетов полистироловые различные для анализа и контроля компонентов вируссодержащих жидкостей (вид 327170). 3.4. Рамки для разборных планшетов иммунологических и серологических (вид 327170). 3.5. Планшеты для культивирования клеток (вид 327110). 3.6. Планшеты глубокие 96-луночные для культур клеток (вид 327110). 4. Матрасы (пакеты) пластиковые для культивирования клеток (флаконы) (вид 145490). 5. Чашки Петри. 5.1. Чашки Петри для клеточных и тканевых культур (вид 177490). 5.2. Чашки Петри микробиологические (вид 177490). 6. Бутыли роллерные полимерные для культивирования клеток емкостью не более 2 л (вид 145490). 7. Бутыли для растворов (вид 145490). 8. Изделия для фильтрации. 8.1. Фильтрационные шприцевые насадки (вид 261360). 8.2. Вакуумные фильтрационные системы с резервуаром и без него (вид 261360). 9. Ванночки для дозаторов. 10. Кюветы для спектрофотометра (вид 324430). 11. Петли и иглы полимерные микробиологические (вид 297830). 12. Наконечники для дозаторов в штативе и без штатива (вид 292810).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Росмедбио"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191028, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Фурштатская, д. 19, пом. 35-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191028, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, ул. Фурштатская, д. 19, пом. 35-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"GUANGZHOU JET BIO-FILTRATION Co., LTD"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , GUANGZHOU JET BIO-FILTRATION Co., LTD ,No.l DouTang Road, YongHe Development Zone, 511356 Guangzhou, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, GUANGZHOU JET BIO-FILTRATION Co., LTD ,No.l DouTang Road, YongHe Development Zone, 511356 Guangzhou, China
ОКП
946460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
145490
264460
292810
297830
324430
327110
327170
177490
187270
261360
Адрес
GUANGZHOU JET BIO-FILTRATION Co., LTD, No.1 DouTang Road, YongHe Development Zone, 511356 Guangzhou, People's Republic of China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12495
Дата регистрации МИ
23.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922353
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2026
Период действия
с 07.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
145490; 264460; 292810; 297830; 324430; 327110; 327170; 108750; 177490; 187270; 261360; 275330; 335550; 343110
Наименование
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12495
Дата регистрации МИ
23.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922353
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2020
Период действия
с 02.06.2020 по 07.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
946460/32.50.50.190
Вид
145490; 264460; 292810; 297830; 324430; 327110; 327170; 108750; 177490; 187270; 261360; 275330; 335550; 343110
Наименование
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12495
Дата регистрации МИ
23.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.07.2012 по 23.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
946460
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы