ФСЗ 2012/12495
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12495
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.09.2016 по 02.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12495
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований
1. Серологические пипетки, пипетки Пастера (трансферные пипетки) (вид 187270). 2. Пробирки и микропробирки, пробирки фильтрационные (виды 264460, 275330, 108750, 264460). 3. Планшеты, стрипы и рамки. 3.1. Планшеты иммунологические (вид 327110). 3.2. Планшеты полистироловые различные для анализа и контроля компонентов вируссодержащих жидкостей; планшеты серологические, универсальные (вид 327110). 3.3. Стрипы для разборных планшетов полистироловые различные для анализа и контроля компонентов вируссодержащих жидкостей (вид 327170). 3.4. Рамки для разборных планшетов иммунологических и серологических (вид 327170). 3.5. Планшеты для культивирования клеток (вид 327110). 3.6. Планшеты глубокие 96-луночные для культур клеток (вид 327110). 4. Матрасы (пакеты) пластиковые для культивирования клеток (флаконы) (вид 145490). 5. Чашки Петри. 5.1. Чашки Петри для клеточных и тканевых культур (вид 177490). 5.2. Чашки Петри микробиологические (вид 177490). 6. Бутыли роллерные полимерные для культивирования клеток емкостью не более 2 л (вид 145490). 7. Бутыли для растворов (вид 145490). 8. Изделия для фильтрации. 8.1. Фильтрационные шприцевые насадки (вид 261360). 8.2. Вакуумные фильтрационные системы с резервуаром и без него (вид 261360). 9. Ванночки для дозаторов. 10. Кюветы для спектрофотометра (вид 324430). 11. Петли и иглы полимерные микробиологические (вид 297830). 12. Наконечники для дозаторов в штативе и без штатива (вид 292810).
1. Серологические пипетки, пипетки Пастера (трансферные пипетки) (вид 187270). 2. Пробирки и микропробирки, пробирки фильтрационные (виды 264460, 275330, 108750, 264460). 3. Планшеты, стрипы и рамки. 3.1. Планшеты иммунологические (вид 327110). 3.2. Планшеты полистироловые различные для анализа и контроля компонентов вируссодержащих жидкостей; планшеты серологические, универсальные (вид 327110). 3.3. Стрипы для разборных планшетов полистироловые различные для анализа и контроля компонентов вируссодержащих жидкостей (вид 327170). 3.4. Рамки для разборных планшетов иммунологических и серологических (вид 327170). 3.5. Планшеты для культивирования клеток (вид 327110). 3.6. Планшеты глубокие 96-луночные для культур клеток (вид 327110). 4. Матрасы (пакеты) пластиковые для культивирования клеток (флаконы) (вид 145490). 5. Чашки Петри. 5.1. Чашки Петри для клеточных и тканевых культур (вид 177490). 5.2. Чашки Петри микробиологические (вид 177490). 6. Бутыли роллерные полимерные для культивирования клеток емкостью не более 2 л (вид 145490). 7. Бутыли для растворов (вид 145490). 8. Изделия для фильтрации. 8.1. Фильтрационные шприцевые насадки (вид 261360). 8.2. Вакуумные фильтрационные системы с резервуаром и без него (вид 261360). 9. Ванночки для дозаторов. 10. Кюветы для спектрофотометра (вид 324430). 11. Петли и иглы полимерные микробиологические (вид 297830). 12. Наконечники для дозаторов в штативе и без штатива (вид 292810).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Росмедбио"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191028, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Фурштатская, д. 19, пом. 35-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191028, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, ул. Фурштатская, д. 19, пом. 35-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"GUANGZHOU JET BIO-FILTRATION Co., LTD"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , GUANGZHOU JET BIO-FILTRATION Co., LTD ,No.l DouTang Road, YongHe Development Zone, 511356 Guangzhou, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, GUANGZHOU JET BIO-FILTRATION Co., LTD ,No.l DouTang Road, YongHe Development Zone, 511356 Guangzhou, China
ОКП
946460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145490
264460
292810
297830
324430
327110
327170
177490
187270
261360
Адрес
GUANGZHOU JET BIO-FILTRATION Co., LTD, No.1 DouTang Road, YongHe Development Zone, 511356 Guangzhou, People's Republic of China
Наименование
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12495
Дата регистрации МИ
23.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922353
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2026
Период действия
с 07.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
145490; 264460; 292810; 297830; 324430; 327110; 327170; 108750; 177490; 187270; 261360; 275330; 335550; 343110
Файлы
Наименование
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12495
Дата регистрации МИ
23.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922353
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2020
Период действия
с 02.06.2020 по 07.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
946460/32.50.50.190
Вид
145490; 264460; 292810; 297830; 324430; 327110; 327170; 108750; 177490; 187270; 261360; 275330; 335550; 343110
Наименование
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12495
Дата регистрации МИ
23.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.07.2012 по 23.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
946460
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы