Г004-00110-00/02922353 | ФСЗ 2012/12495
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922353 | ФСЗ 2012/12495
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12495
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922353
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований
1. Серологические пипетки, пипетки Пастера (трансферные пипетки). 2. Пробирки и микропробирки, пробирки фильтрационные. 3. Планшеты, стрипы и рамки. 3.1. Планшеты иммунологические. 3.2. Планшеты полистироловые различные для анализа и контроля компонентов вируссодержащих жидкостей; планшеты серологические, универсальные. 3.3. Стрипы для разборных планшетов полистироловые различные для анализа и контроля компонентов вируссодержащих жидкостей. 3.4. Рамки для разборных планшетов иммунологических и серологических. 3.5. Планшеты для культивирования клеток. 3.6. Планшеты глубокие 96-луночные для культур клеток. 4. Матрасы (пакеты) пластиковые для культивирования клеток (флаконы). 5. Чашки Петри. 5.1. Чашки Петри для клеточных и тканевых культур. 5.2. Чашки Петри микробиологические. 6. Бутыли роллерные полимерные для культивирования клеток емкостью не более 2 л. 7. Бутыли для растворов. 8. Изделия для фильтрации. 8.1. Фильтрационные шприцевые насадки. 8.2. Вакуумные фильтрационные системы с резервуаром и без него. 9. Ванночки для дозаторов. 10. Кюветы для спектрофотометра. 11. Петли и иглы полимерные микробиологические. 12. Наконечники для дозаторов в штативе и без штатива.
1. Серологические пипетки, пипетки Пастера (трансферные пипетки). 2. Пробирки и микропробирки, пробирки фильтрационные. 3. Планшеты, стрипы и рамки. 3.1. Планшеты иммунологические. 3.2. Планшеты полистироловые различные для анализа и контроля компонентов вируссодержащих жидкостей; планшеты серологические, универсальные. 3.3. Стрипы для разборных планшетов полистироловые различные для анализа и контроля компонентов вируссодержащих жидкостей. 3.4. Рамки для разборных планшетов иммунологических и серологических. 3.5. Планшеты для культивирования клеток. 3.6. Планшеты глубокие 96-луночные для культур клеток. 4. Матрасы (пакеты) пластиковые для культивирования клеток (флаконы). 5. Чашки Петри. 5.1. Чашки Петри для клеточных и тканевых культур. 5.2. Чашки Петри микробиологические. 6. Бутыли роллерные полимерные для культивирования клеток емкостью не более 2 л. 7. Бутыли для растворов. 8. Изделия для фильтрации. 8.1. Фильтрационные шприцевые насадки. 8.2. Вакуумные фильтрационные системы с резервуаром и без него. 9. Ванночки для дозаторов. 10. Кюветы для спектрофотометра. 11. Петли и иглы полимерные микробиологические. 12. Наконечники для дозаторов в штативе и без штатива.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РУСМЕДБИО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЗАСТАВСКАЯ, ДОМ 7, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 2-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЗАСТАВСКАЯ, ДОМ 7, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 2-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Guangzhou Jet Bio-Filtration Co., Ltd ("Гуанчжоу Джэт Био-Филтрэйшн Ко., Лтд")
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1, DouTang Road, YongHe Development Zone, Guangzhou, Guandong, 511356, P.R.China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1, DouTang Road, YongHe Development Zone, Guangzhou, Guandong, 511356, P.R.China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для медицинских лабораторных исследований
Используются в испытании микробной чувствительности, микробиологическом и грибковом культивировании, универсальных бактериологических тестах, для хранения растворов, бактериальных культур и биоматериалов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145490
264460
292810
297830
324430
327110
327170
108750
177490
187270
261360
275330
335550
343110
Адрес
Guangzhou Jet Bio-Filtration Co., Ltd ("Гуанчжоу Джэт Био-Филтрэйшн Ко., Лтд"), No. 1 DouTang Road, YongHe Development Zone, Guangzhou, Guangdong, 511356, P.R. China
Наименование
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12495
Дата регистрации МИ
23.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922353
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2020
Период действия
с 02.06.2020 по 07.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
946460/32.50.50.190
Вид
145490; 264460; 292810; 297830; 324430; 327110; 327170; 108750; 177490; 187270; 261360; 275330; 335550; 343110
Наименование
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12495
Дата регистрации МИ
23.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2016
Период действия
с 23.09.2016 по 02.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
946460
Вид
145490; 264460; 292810; 297830; 324430; 327110; 327170; 177490; 187270; 261360
Наименование
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12495
Дата регистрации МИ
23.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.07.2012 по 23.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
946460
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы