Г004-00110-00/02922640 | ФСЗ 2012/12480
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922640 | ФСЗ 2012/12480
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12480
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922640
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.11.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприц инсулиновый одноразовый BD Micro-Fine Plus U-100, стерильный внутри, с несъемной иглой
в вариантах исполнения: 1. Шприц инсулиновый одноразовый BD Micro-Fine Plus U-100 (0,5 мл), стерильный внутри, с несъемной иглой 0,25 мм (31G) x 6 мм. 2. Шприц инсулиновый одноразовый BD Micro-Fine Plus U-100 (1 мл), стерильный внутри, с несъемной иглой 0,25 мм (31G) x 6 мм.
в вариантах исполнения: 1. Шприц инсулиновый одноразовый BD Micro-Fine Plus U-100 (0,5 мл), стерильный внутри, с несъемной иглой 0,25 мм (31G) x 6 мм. 2. Шприц инсулиновый одноразовый BD Micro-Fine Plus U-100 (1 мл), стерильный внутри, с несъемной иглой 0,25 мм (31G) x 6 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, 2 этаж, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, 2 этаж, помещ. I, ком. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бектон Дикинсон энд Компани"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
ОКП
939863
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
212430
Адрес
Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA; BD Medical - Diabetes Care, 1329 West Highway 6, Holdrege, NE 68949, USA
Наименование
Шприцы инсулиновые со стерильной внутренней частью BD Micro-Fine Plus: U-100 (0,5 мл и 1 мл) с иглой 0,25 (31G) х 6 мм (см. Приложение на1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12480
Дата регистрации МИ
17.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.07.2012 по 16.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
212430
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы