ФСЗ 2012/12480
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12480
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.07.2012 по 16.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12480
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы инсулиновые со стерильной внутренней частью BD Micro-Fine Plus: U-100 (0,5 мл и 1 мл) с иглой 0,25 (31G) х 6 мм (см. Приложение на1 листе)
Организация-изготовитель: - BD Medical-Diabetes Care, 1329 West Highway 6 Holdrege, NE 68949, USA.
Организация-изготовитель: - BD Medical-Diabetes Care, 1329 West Highway 6 Holdrege, NE 68949, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Бектон Дикинсон энд Компани
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA
ОКП
939863
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
212430
Адрес
BD Medical-Diabetes Care, 1329 West Highway 6 Holdrege, NE 68949, USA
Документы
Наименование
Шприц инсулиновый одноразовый BD Micro-Fine Plus U-100, стерильный внутри, с несъемной иглой
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12480
Дата регистрации МИ
17.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922640
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2020
Период действия
с 16.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
939863/32.50.13.110
Вид
212430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы