ФСЗ 2012/12448
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12448
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Отменено
Период действия версии
с 23.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12448
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
09.04.2020
Наименование медицинского изделия
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная OneTouch SelectSimple
в составе: Вариант поставки 1: - Глюкометр OneTouch SelectSimple - 1 шт. - Тест-полоски OneTouch Select -1 упаковка (10 шт. в упаковке). - Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch- 1 шт. - Ланцеты OneTouch UltraSoft -1 упаковка (10 шт. в упаковке). - Футляр - 1 шт. Вариант поставки 2: - Глюкометр OneTouch SelectSimple -1шт. - Тест-полоски OneTouch Select -1-3 упаковки (10 шт. в упаковке) - Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch- 1 шт. - Ланцеты OneTouch UltraSoft -1 упаковка (10 шт. в упаковке). - Футляр. Вариант поставки 3: - Глюкометр OneTouch SelectSimple - 1 шт. - Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1 шт. - Ланцеты OneTouch UltraSoft -1 упаковка (10 шт. в упаковке). - Футляр.
в составе: Вариант поставки 1: - Глюкометр OneTouch SelectSimple - 1 шт. - Тест-полоски OneTouch Select -1 упаковка (10 шт. в упаковке). - Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch- 1 шт. - Ланцеты OneTouch UltraSoft -1 упаковка (10 шт. в упаковке). - Футляр - 1 шт. Вариант поставки 2: - Глюкометр OneTouch SelectSimple -1шт. - Тест-полоски OneTouch Select -1-3 упаковки (10 шт. в упаковке) - Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch- 1 шт. - Ланцеты OneTouch UltraSoft -1 упаковка (10 шт. в упаковке). - Футляр. Вариант поставки 3: - Глюкометр OneTouch SelectSimple - 1 шт. - Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1 шт. - Ланцеты OneTouch UltraSoft -1 упаковка (10 шт. в упаковке). - Футляр.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛайфСкан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300680
Адрес
1. Facet Technologies, LLC, 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA, 30253, United States.
2. Flextronics Industrial (Shenzhen) Co., Ltd., Building 2-3, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China.
3. LifeScan Products LLC, San Antonio Industrial Park, Road 110 Km 5.9 Aguadilla, 00603 Puerto Rico.
Наименование
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная OneTouch SelectSimple (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12448
Дата регистрации МИ
27.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.06.2012 по 23.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
300680