ФСЗ 2012/12448
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12448
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.06.2012 по 23.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12448
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная OneTouch SelectSimple (см. Приложение на 1 листе)
I. Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная OneTouch SelectSimple в составе: Вариант поставки 1: - Глюкометр OneTouch SelectSimple - 1 шт. - Тест-полоски OneTouch Select -1 упаковка (10 шт. в упаковке). - Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch- 1 шт. - Ланцеты OneTouch UltraSoft -1 упаковка (10 шт. в упаковке). - Футляр - 1 шт. Вариант поставки 2: - Глюкометр OneTouch SelectSimple -1шт. - Тест-полоски OneTouch Select -1-3 упаковки (10 шт. в упаковке) - Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch- 1 шт. - Ланцеты OneTouch UltraSoft -1 упаковка (10 шт. в упаковке). - Футляр. Вариант поставки 3: - Глюкометр OneTouch SelectSimple - 1 шт. - Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1 шт. - Ланцеты OneTouch UltraSoft -1 упаковка (10 шт. в упаковке). - Футляр. II. Организации-изготовители: - Facet Technologies, LLC 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA, 30253, USA. - Flextronics Industrial (Shenzhen) Co., Ltd. Block C9, Xinan 2nd Industrial Zone, Xixiang, Baoan District , 518126 Shenzhen , Guangdong, People's Republic of China. - LifeScan Products LLC,San Antonio Industrial Park Extension, Rd 110 Km 5.9 Aguadilla, PR 00603 USA.
I. Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная OneTouch SelectSimple в составе: Вариант поставки 1: - Глюкометр OneTouch SelectSimple - 1 шт. - Тест-полоски OneTouch Select -1 упаковка (10 шт. в упаковке). - Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch- 1 шт. - Ланцеты OneTouch UltraSoft -1 упаковка (10 шт. в упаковке). - Футляр - 1 шт. Вариант поставки 2: - Глюкометр OneTouch SelectSimple -1шт. - Тест-полоски OneTouch Select -1-3 упаковки (10 шт. в упаковке) - Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch- 1 шт. - Ланцеты OneTouch UltraSoft -1 упаковка (10 шт. в упаковке). - Футляр. Вариант поставки 3: - Глюкометр OneTouch SelectSimple - 1 шт. - Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1 шт. - Ланцеты OneTouch UltraSoft -1 упаковка (10 шт. в упаковке). - Футляр. II. Организации-изготовители: - Facet Technologies, LLC 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA, 30253, USA. - Flextronics Industrial (Shenzhen) Co., Ltd. Block C9, Xinan 2nd Industrial Zone, Xixiang, Baoan District , 518126 Shenzhen , Guangdong, People's Republic of China. - LifeScan Products LLC,San Antonio Industrial Park Extension, Rd 110 Km 5.9 Aguadilla, PR 00603 USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International, Landis-Gyr Strasse 1, CH-6300 Zug, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International, Landis-Gyr Strasse 1, CH-6300 Zug, Switzerland
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300680
Адрес
-
Наименование
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная OneTouch SelectSimple
Статус
Отменено
Номер МИ
ФСЗ 2012/12448
Дата регистрации МИ
27.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
09.04.2020
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
300680