Г004-00110-00/02912589 | ФСЗ 2012/12447
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912589 | ФСЗ 2012/12447
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.08.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12447
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912589
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.08.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский интраоральный FONA с принадлежностями
I. Аппарат рентгеновский интраоральный FONA, варианты исполнения: Х70, XDG: 1. Трубка рентгеновская. 2. Пульт управления. 3. Консоль опорная. 4. Коллиматор. II. Принадлежности: 1. Трубка рентгеновская. 2. Пульт управления. 3. Пульт дистанционного управления - не более 2 шт. 4. Коллиматор - не более 4 шт. 5. Электронный носитель с ПО - не более 2 шт. 6. Техническая документация. 7. Настенное крепления - не более 4 шт. 8. Штатив передвижной - не более 4 шт. 9. Опорное плечо - не более 8 шт. 10. Опорное плечо на шарнире (складывающийся кронштейн) - не более 4 шт. 11. Прямое плечо - не более 4 шт. 12. Набор для монтажа - не более 4 комплектов. 13. Кабель соединительный - не более 5 шт. 14. Кабель сетевой.
I. Аппарат рентгеновский интраоральный FONA, варианты исполнения: Х70, XDG: 1. Трубка рентгеновская. 2. Пульт управления. 3. Консоль опорная. 4. Коллиматор. II. Принадлежности: 1. Трубка рентгеновская. 2. Пульт управления. 3. Пульт дистанционного управления - не более 2 шт. 4. Коллиматор - не более 4 шт. 5. Электронный носитель с ПО - не более 2 шт. 6. Техническая документация. 7. Настенное крепления - не более 4 шт. 8. Штатив передвижной - не более 4 шт. 9. Опорное плечо - не более 8 шт. 10. Опорное плечо на шарнире (складывающийся кронштейн) - не более 4 шт. 11. Прямое плечо - не более 4 шт. 12. Набор для монтажа - не более 4 комплектов. 13. Кабель соединительный - не более 5 шт. 14. Кабель сетевой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медонлайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Ремесленная д. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Ремесленная, д. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФОНА С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, FONA S.r.l., Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, FONA S.r.l., Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano, Italy
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191300
Адрес
VIA G.GALILEI 11- 20090 ASSAGO (MI), Italy
Наименование
Аппарат рентгеновский интраоральный FONA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12447
Дата регистрации МИ
25.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.07.2012 по 11.08.2014
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2014
Описание
-
Файлы