ФСЗ 2012/12447
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12447
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.07.2012 по 11.08.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12447
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский интраоральный FONA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат рентгеновский интраоральный FONA, в исполнении: X70, XDG: 1. Трубка рентгеновская. 2. Пульт управления. 3. Консоль опорная. 4. Коллиматор. II Принадлежности: 1. Трубка рентгеновская. 2. Пульт управления. 3. Пульт дистанционного управления - не более 2 шт. 4. Коллиматор - не более 4 шт. 5. Электронный носитель с ПО - не более 2 шт. 6. Техническая документация. 7. Настенное крепления - не более 4 шт. 8. Штатив передвижной - не более 4 шт. 9. Опорное плечо - не более 8 шт. 10. Опорное плечо на шарнире (складывающийся кронштейн) - не более 4 шт. 11. Прямое плечо - не более 4 шт. 12. Набор для монтажа - не более 4 комплектов. 13. Кабель соединительный - не более 5 шт. 14. Кабель сетевой. III. Организация-изготовитель: - FONA S.r.l., Via Idiomi 1/8-33, 20090, Assago, Italy.
I. Аппарат рентгеновский интраоральный FONA, в исполнении: X70, XDG: 1. Трубка рентгеновская. 2. Пульт управления. 3. Консоль опорная. 4. Коллиматор. II Принадлежности: 1. Трубка рентгеновская. 2. Пульт управления. 3. Пульт дистанционного управления - не более 2 шт. 4. Коллиматор - не более 4 шт. 5. Электронный носитель с ПО - не более 2 шт. 6. Техническая документация. 7. Настенное крепления - не более 4 шт. 8. Штатив передвижной - не более 4 шт. 9. Опорное плечо - не более 8 шт. 10. Опорное плечо на шарнире (складывающийся кронштейн) - не более 4 шт. 11. Прямое плечо - не более 4 шт. 12. Набор для монтажа - не более 4 комплектов. 13. Кабель соединительный - не более 5 шт. 14. Кабель сетевой. III. Организация-изготовитель: - FONA S.r.l., Via Idiomi 1/8-33, 20090, Assago, Italy.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сирона Денталь Системс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФОНА С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, FONA S.r.l., Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, FONA S.r.l., Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano, Italy
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191300
Адрес
-
Наименование
Аппарат рентгеновский интраоральный FONA с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12447
Дата регистрации МИ
25.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912589
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2014
Период действия
с 11.08.2014
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2014
Описание
-
Файлы