ФСЗ 2012/12429
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12429
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.04.2021 по 17.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12429
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линза интраокулярная ACRIVA с принадлежностями
в составе: 1. Линза интраокулярная ACRIVA в вариантах исполнения: - Reviol MF 613; - Reviol MFB 625; - Reviol MFM 611; - UD 613; - UDB 625; - UDC 625; - UDM 611; - HAF; - BB UD 613; - BB UDM 611; - Reviol BB MF 613; - Reviol BB MFM611; - BB T UDM 611 (Toric); - Reviol BB T MFM 611 (Toric); - Acriva Trinova Toric; - Acriva Trinova; - Ocuva A625. 2. Инструкция по применению. 3. Принадлежности: - инжектор; - картридж.
в составе: 1. Линза интраокулярная ACRIVA в вариантах исполнения: - Reviol MF 613; - Reviol MFB 625; - Reviol MFM 611; - UD 613; - UDB 625; - UDC 625; - UDM 611; - HAF; - BB UD 613; - BB UDM 611; - Reviol BB MF 613; - Reviol BB MFM611; - BB T UDM 611 (Toric); - Reviol BB T MFM 611 (Toric); - Acriva Trinova Toric; - Acriva Trinova; - Ocuva A625. 2. Инструкция по применению. 3. Принадлежности: - инжектор; - картридж.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕД-ЛАБ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, стр. 5, эт. 2, помещ. XIII, ком. 36
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, стр. 5, эт. 2, помещ. XIII, ком. 36
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВСАй, Биотехнологи Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, VSY Biotechnology B.V., Strawinskylaan 1143, 1077XX Amsterdam, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, VSY Biotechnology B.V., Strawinskylaan 1143, 1077XX Amsterdam, The Netherlands
ОКП
939818
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161200
Адрес
VSY Biotechnology B.V, Strawinskylaan 1143, 1077XX Amsterdam, The Netherlands; VSY BIYOTEKNOLOJI VE ILAÇ SANAYI ANONIM ŞIRKETI, Istanbul Tuzla organize sanayi bölgesi 3. Cadde no: 3 Tepeören, Tuzla-Istanbul, Turkey
Наименование
Линза интраокулярная ACRIVA с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12429
Дата регистрации МИ
28.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929811
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2022
Период действия
с 17.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
161200
Наименование
Линза интраокулярная ACRIVA с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12429
Дата регистрации МИ
28.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2014
Период действия
с 02.06.2014 по 20.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
161200
Файлы
Наименование
Линза интраокулярная ACRIVA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12429
Дата регистрации МИ
28.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.06.2012 по 02.06.2014
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.04.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы