ФСЗ 2012/12429
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12429
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.06.2014 по 20.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12429
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.06.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линза интраокулярная ACRIVA с принадлежностями
I. Линза интраокулярная ACRIVA, варианты исполнения: Reviol MF 613, Reviol MFB 625, Reviol MFM 611, UD 613, UDB 625, UDC 625, UDM 611, HAF, BB UD 613, BB UDM 611, Reviol BB MF 613, Reviol BB MFM611, BB T UDM 611 (Toric), Reviol BB T MFM 611 (Toric). II. Принадлежности: - инжектор; - картридж.
I. Линза интраокулярная ACRIVA, варианты исполнения: Reviol MF 613, Reviol MFB 625, Reviol MFM 611, UD 613, UDB 625, UDC 625, UDM 611, HAF, BB UD 613, BB UDM 611, Reviol BB MF 613, Reviol BB MFM611, BB T UDM 611 (Toric), Reviol BB T MFM 611 (Toric). II. Принадлежности: - инжектор; - картридж.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВСЙ Биотекнолоджи Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, , VSY Biotechnology B.V., Strawinskylaan 1265, 1077 XX Amsterdam, the Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, VSY Biotechnology B.V., Strawinskylaan 1265, 1077 XX Amsterdam, the Netherlands
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161200
Адрес
- VSY BİYOTEKNOLOJİ VE İLAÇ SANAYİ A.Ş., Atatürk Mah. Sülün Cad. Kamilbey Sok. No: 4, 34758, Ataşehir, Istanbul.
Документы
Наименование
Линза интраокулярная ACRIVA с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12429
Дата регистрации МИ
28.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929811
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2022
Период действия
с 17.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
161200
Наименование
Линза интраокулярная ACRIVA с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12429
Дата регистрации МИ
28.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.04.2021
Период действия
с 20.04.2021 по 17.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
161200
Наименование
Линза интраокулярная ACRIVA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12429
Дата регистрации МИ
28.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.06.2012 по 02.06.2014
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.04.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы