ФСЗ 2012/12424
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12424
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.07.2012 по 07.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12424
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Корзинка литотриптор Trapezoid RX. 2. Устройство для эндоскопического клипирования Resolution. 3. Устройство для эндоскопического лигирования Speedband Superview Super 7. 4. Петля для полипэктомии: Sensation, Captiflex, Captivator, Captivator II, Profile. 5. Петли для полипэктомии с возможностью вращения Rotatable Snares. 6. Корзинка для захвата полипов TWISTER. 7. Щипцы для биопсии трахеобронхиальные Radial Jaw. 8. Щипцы для горячей биопсии Radial Jaw. 9. Щипцы для биопсии Radial Jaw. 10. Щипцы для биопсии педиатрические Radial Jaw. 11. Щипцы для множественной биопсии с накопителем Multibite. II. Принадлежности: 1. Щеточка эндоскопическая цитологическая трахеобронхиальная Cellebrity (не более 80 шт.). 2. Щеточка эндоскопическая цитологическая ComboCath (не более 80 шт.). Организации-изготовители: 1. Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA. 2. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, IN 47460, USA. 3. Horizons Intl. Corp., Zeta Free Zone Park, La Valencia, Heredia, Costa Rica. 4. Medventure Technology Corp., 2301 Centennial Boulevard, Jeffersonville, IN 47130, USA.
1. Корзинка литотриптор Trapezoid RX. 2. Устройство для эндоскопического клипирования Resolution. 3. Устройство для эндоскопического лигирования Speedband Superview Super 7. 4. Петля для полипэктомии: Sensation, Captiflex, Captivator, Captivator II, Profile. 5. Петли для полипэктомии с возможностью вращения Rotatable Snares. 6. Корзинка для захвата полипов TWISTER. 7. Щипцы для биопсии трахеобронхиальные Radial Jaw. 8. Щипцы для горячей биопсии Radial Jaw. 9. Щипцы для биопсии Radial Jaw. 10. Щипцы для биопсии педиатрические Radial Jaw. 11. Щипцы для множественной биопсии с накопителем Multibite. II. Принадлежности: 1. Щеточка эндоскопическая цитологическая трахеобронхиальная Cellebrity (не более 80 шт.). 2. Щеточка эндоскопическая цитологическая ComboCath (не более 80 шт.). Организации-изготовители: 1. Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA. 2. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, IN 47460, USA. 3. Horizons Intl. Corp., Zeta Free Zone Park, La Valencia, Heredia, Costa Rica. 4. Medventure Technology Corp., 2301 Centennial Boulevard, Jeffersonville, IN 47130, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайнтифик Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
ОКП
943500
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126770
144420
254010
145110
Адрес
1. Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA.
2. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, IN 47460, USA.
3. Horizons Intl. Corp., Zeta Free Zone Park, La Valencia, Heredia, Costa Rica.
4. Medventure Technology Corp., 2301 Centennial Boulevard, Jeffersonville, IN 47130, USA.
Наименование
Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12424
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919912
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2026
Период действия
с 06.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
179080; 344890; 364080
Наименование
Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12424
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919912
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.08.2018
Период действия
с 08.08.2018 по 06.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
943500/32.50.13.190
Вид
179080; 344890; 364080
Наименование
Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12424
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2017
Период действия
с 07.04.2017 по 08.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
943500
Вид
179080; 344890; 126670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.08.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы