ФСЗ 2012/12416

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12416
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.06.2012 по 23.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12416
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тонометр офтальмологический Icare c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I.Тонометр офтальмологический Icare, варианты исполнения: Icare TA01i, Icare ONE TA02, Icare PRO TA03: 1.Основной блок. 2.Одноразовые наконечники (10шт./уп., 100шт./уп.) – не более 6 уп. 3.Кейс для переноски. 4.Инструкция по эксплуатации. II.Принадлежности: Исполнение Icare TA01i: 1.Подставка на стол (основная, запасная) – не более 2 шт. 2.Источник питания (батарея типа АА) – 4 шт. 3.Втулка (в стеклянном футляре) – не более 2 шт. 4.Ремешок для фиксации прибора на руке. 5.Бланки для записи результатов – 1 уп. 6.Шайба для крепления втулки. 7.Крышка батарейного отсека с винтом. 8.Инструкция по эксплуатации на съемном носителе информации. Исполнение Icare ONE TA02: 1.Источник питания (батарея типа CR123A) – не более 4 шт. 2.Кабель USB специальный. 3.Гарантийный талон. 4.Металлическая палочка для нажатия скрытых кнопок. 5.Упор съемный (8 мм/12мм) для позиционирования прибора в орбите - не более 4 шт. 6.Съемный носитель информации. 7.Втулка с шайбой. Исполнение Icare PRO TA03: 1.Источник питания (перезаряжаемая батарея Li-Ion) – не более 2 шт. 2.Кабель USB специальный – не более 2 шт. 3.Зарядное/соединительное устройство-подставка специальное. 4.Зарядное устройство с разъемом micro USB специальное. 5.Съемный носитель информации. 6.Втулка. 7.Шайба для крепления втулки. 8.Подвижный держатель наконечника. 9.Гарантийный талон. 10.Инструкция по установке специальных обновлений.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТММ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Айкеа Финланд ООО
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Icare Finland Oy, Hevosenkenkä 3, FI-02600 Espoo, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Icare Finland Oy, Hevosenkenkä 3, FI-02600 Espoo, Finland
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
172450
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Тонометр офтальмологический Icare c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12416
Дата регистрации МИ
28.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917917
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2017
Период действия
с 23.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
172450
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы