Г004-00110-00/02930419 | ФСЗ 2012/12407
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930419 | ФСЗ 2012/12407
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12407
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930419
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.07.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические для эндоскопических оперативных вмешательств
Варианты исполнения: 1. Инструмент EndoLifter для подслизистой диссекции (диссектор) (артикул: LA-201, LA-202). 2. Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-C26, IBV-SK, IBV-V5, IBV-V6, IBV-V7). 3. Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V232P-A, B-V232P-B, B-V242Q-A, B-V242Q-B, B-V432P-A, B-V432P-B, B-V442Q-A, B-V442Q-B). 4. Биполярный электрод BiCOAG для коагуляции гемостаза (артикул: CD-B610LA, CD-B612LA, CD-B620LA, CD-B622LA). 5. Биопсийные щипцы EndoJaw (артикул: FB-214U, FB-224U, FB-234U, FB-244U) - уп./20 шт. 6. Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-2527A, G-240-2527S, G-240-2545A, G-240-2545S, G-240-3527A, G-240-3527S, G-240-3545A, G-240-3545S).
Варианты исполнения: 1. Инструмент EndoLifter для подслизистой диссекции (диссектор) (артикул: LA-201, LA-202). 2. Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-C26, IBV-SK, IBV-V5, IBV-V6, IBV-V7). 3. Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V232P-A, B-V232P-B, B-V242Q-A, B-V242Q-B, B-V432P-A, B-V432P-B, B-V442Q-A, B-V442Q-B). 4. Биполярный электрод BiCOAG для коагуляции гемостаза (артикул: CD-B610LA, CD-B612LA, CD-B620LA, CD-B622LA). 5. Биопсийные щипцы EndoJaw (артикул: FB-214U, FB-224U, FB-234U, FB-244U) - уп./20 шт. 6. Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-2527A, G-240-2527S, G-240-2545A, G-240-2545S, G-240-3527A, G-240-3527S, G-240-3545A, G-240-3545S).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
ОКП
943130
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126650
135700
179080
268160
282740
282940
Адрес
Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan; Terumo Corporation, Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan; Aomori Olympus Co., Ltd., 2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-Shi, Aomori 036-0357, Japan; Gyrus ACMI, Ink., 9600 Louisiana Ave., North Brooklyn Park, MN 55445, USA; Gyrus ACMI, Inc., 6675 185th Avenue NE, Redmond WA 98052, USA; Gyrus ACMI, Inc., 800 West Park Dr., Westborough, MA 01581, USA; Gyrus ACMI, Inc., 2925 Appling Road, Bartlett, TN 38133, USA
Наименование
Инструменты хирургические для эндоскопических оперативных вмешательств (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12407
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2012 по 11.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
943130
Вид
126650; 135690; 144550; 332010
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.07.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы