ФСЗ 2012/12407

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12407
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.06.2012 по 11.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12407
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические для эндоскопических оперативных вмешательств (см. Приложение на 1 листе)
I. Инструменты хирургические для эндоскопических оперативных вмешательств, варианты исполнения: 1. Инструмент EndoLifter для подслизистой диссекции (диссектор) (артикул: LA-201, LA-202). 2. Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-C26, IBV-SK, IBV-V5, IBV-V6, IBV-V7). 3. Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V232P-A, B-V232P-B, B-V242Q-A, B-V242Q-B, B-V432P-A, B-V432P-B, B-V442Q-A, B-V442Q-B). 4. Биполярный электрод BiCOAG для коагуляции гемостаза (артикул: CD-B610LA, CD-B612LA, CD-B620LA, CD-B622LA). 5. Биопсийные щипцы EndoJaw (артикул: FB-214U, FB-224U, FB-234U, FB-244U) - уп./20 шт. 6. Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-2527A, G-240-2527S, G-240-2545A, G-240-2545S, G-240-3527A, G-240-3527S, G-240-3545A, G-240-3545S). II. Организации-изготовители: 1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 2. TERUMO CORPORATION, 2-44-1,2-come Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo, 151-0072, Japan. 3. Spiration, Inc., 6675 185th Avenue NE, Redmond, WA 98052, USA. 4. GYRUS ACMI, Inc., 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корпорейшен"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
ОКП
943130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
126650
135690
144550
332010
Адрес
1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 2. TERUMO CORPORATION, 2-44-1,2-come Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo, 151-0072, Japan. 3. Spiration, Inc., 6675 185th Avenue NE, Redmond, WA 98052, USA. 4. GYRUS ACMI, Inc., 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772, USA.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты хирургические для эндоскопических оперативных вмешательств
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12407
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930419
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.07.2022
Период действия
с 11.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
943130/32.50.13.190
Вид
126650; 135700; 179080; 268160; 282740; 282940
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.07.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы