ФСЗ 2012/12397
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12397
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.04.2017 по 16.02.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12397
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV, с принадлежностями
Варианты исполнения: Basic Lite, Basic, Basic Plus, Aura, Aura Profi. Принадлежности: 1. Вентилятор SV. 2. Стойка вентилятора. 3. Дисплей графический. 4. Небулайзер. 5. Шланг подвода кислорода. 6. Дыхательный контур с влагосборниками, взрослый - 5 шт. 7. Дыхательный контур с влагосборниками, детский - 5 шт. 8. Дыхательный мешок - 3 шт. 9. Сборник конденсата - 10 шт. 10. Фильтр бактериальный - 50 шт. 11. Датчик кислорода - 2 шт. 12. Держатель шлангов. 13. Датчик потока для взрослых - 2 шт. 14. Датчик потока для детей - 2 шт. 15. Набор для CFS. 16. Увлажнитель электронный. 17. Увлажнитель электронный с обратной связью. 18. Модуль компьютерной поддержки ИВЛ. 19. Модуль капнографии.
Варианты исполнения: Basic Lite, Basic, Basic Plus, Aura, Aura Profi. Принадлежности: 1. Вентилятор SV. 2. Стойка вентилятора. 3. Дисплей графический. 4. Небулайзер. 5. Шланг подвода кислорода. 6. Дыхательный контур с влагосборниками, взрослый - 5 шт. 7. Дыхательный контур с влагосборниками, детский - 5 шт. 8. Дыхательный мешок - 3 шт. 9. Сборник конденсата - 10 шт. 10. Фильтр бактериальный - 50 шт. 11. Датчик кислорода - 2 шт. 12. Держатель шлангов. 13. Датчик потока для взрослых - 2 шт. 14. Датчик потока для детей - 2 шт. 15. Набор для CFS. 16. Увлажнитель электронный. 17. Увлажнитель электронный с обратной связью. 18. Модуль компьютерной поддержки ИВЛ. 19. Модуль капнографии.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО фирма "Соло"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620137, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Блюхера, д. 75, кор. 1, помещение 3-17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620137, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Блюхера, д. 75, кор. 1, помещение 3-17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХИРАНА, а.с."
Страна производителя
Словацкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Словацкая Республика, , CHIRANA, a.s., Namestie Dr. Alberta Schweitzera 194, 916 01 StaraTura, Slovak Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Словацкая Республика, Дальнее зарубежье, CHIRANA, a.s., Namestie Dr. Alberta Schweitzera 194, 916 01 StaraTura, Slovak Republic
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232870
Адрес
CHIRANA, a.s., Namestie Dr. Alberta Schweitzera 194, 916 01 StaraTura, Slovak Republic
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12397
Дата регистрации МИ
14.11.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919910
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.02.2018
Период действия
с 16.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Вид
232870
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV в составе (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1789
Дата регистрации МИ
14.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
14.11.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.11.2006 по 29.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV, варианты исполнения: Basic Lite, Basic, Basic Plus, Aura, Aura Profi, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12397
Дата регистрации МИ
14.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2012
Период действия
с 29.06.2012 по 03.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
232870
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.02.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы