ФС № 2006/1789
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1789
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.11.2006 по 29.06.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1789
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
14.11.2016
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV в составе (см. Приложение на 1 листе)
Состав аппарата искусственной вентиляции легких Chirolog SV: 1. Вентилятор SV, 1 шт. 2. Графический дисплей, 1 шт. 3. Шланг подвода O2, 1 шт. 4. Струйный небулизатор, 1 шт. 5. Шланг небулизатора, 1 шт. 6. Фильтр Arbor, 5 шт. 7. Y-распределение, 1 шт. 8. Сборник конденсата, 2 шт. 9. Дыхательный контур, 1 шт. 10. UNI фильтр, 2 шт. 11. Мембрана, 1 шт. 12. Дыхательный мешок 3 L, 1 шт. 13. Датчик кислорода MOX-3, 1 шт. 14. Держатель шлангов, 1 шт. 15. Датчик D-LITE, 1 шт. 16. Датчик PEDI-LITE, 1 шт. 17. CFS наконечник № 1, 1 шт. 18. CFS наконечник № 2, 1 шт. 19. CFS наконечник № 3, 1 шт. 20. CFS футляр, 1 шт. 21. Увлажнитель Fisher&Paykel MR 410, 1 шт.
Состав аппарата искусственной вентиляции легких Chirolog SV: 1. Вентилятор SV, 1 шт. 2. Графический дисплей, 1 шт. 3. Шланг подвода O2, 1 шт. 4. Струйный небулизатор, 1 шт. 5. Шланг небулизатора, 1 шт. 6. Фильтр Arbor, 5 шт. 7. Y-распределение, 1 шт. 8. Сборник конденсата, 2 шт. 9. Дыхательный контур, 1 шт. 10. UNI фильтр, 2 шт. 11. Мембрана, 1 шт. 12. Дыхательный мешок 3 L, 1 шт. 13. Датчик кислорода MOX-3, 1 шт. 14. Держатель шлангов, 1 шт. 15. Датчик D-LITE, 1 шт. 16. Датчик PEDI-LITE, 1 шт. 17. CFS наконечник № 1, 1 шт. 18. CFS наконечник № 2, 1 шт. 19. CFS наконечник № 3, 1 шт. 20. CFS футляр, 1 шт. 21. Увлажнитель Fisher&Paykel MR 410, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО фирма "СОЛО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CHIRANA, s.r.o.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Словацкая Республика
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12397
Дата регистрации МИ
14.11.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919910
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.02.2018
Период действия
с 16.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Вид
232870
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12397
Дата регистрации МИ
14.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2017
Период действия
с 03.04.2017 по 16.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
232870
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV, варианты исполнения: Basic Lite, Basic, Basic Plus, Aura, Aura Profi, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12397
Дата регистрации МИ
14.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2012
Период действия
с 29.06.2012 по 03.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
232870
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.02.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы