Г004-00110-00/02914207 | ФСЗ 2012/12378
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914207 | ФСЗ 2012/12378
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.06.2012 по 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12378
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914207
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов для лабораторной диагностики на иммунологических анализаторах серии VIDAS и miniVIDAS (см. Приложение на 1 листе)
Наборы реагентов для лабораторной диагностики на иммунологических анализаторах серии VIDAS и miniVIDAS: 1. VIDAS Anti-TPO - количественное определение антител класса IgG к тиреопероксидазе (anti-TPO) в сыворотке или плазме человека. 2. VIDAS Anti-Tg - количественное определение антител класса IgG к тиреоглобулину (anti-Tg) в сыворотке и плазме человека.
Наборы реагентов для лабораторной диагностики на иммунологических анализаторах серии VIDAS и miniVIDAS: 1. VIDAS Anti-TPO - количественное определение антител класса IgG к тиреопероксидазе (anti-TPO) в сыворотке или плазме человека. 2. VIDAS Anti-Tg - количественное определение антител класса IgG к тиреоглобулину (anti-Tg) в сыворотке и плазме человека.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"биоМерье СА"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , bioMerieux SA, 69280, Marcy l'Etoile, FRANCE
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'Etoile, FRANCE
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238150
239110
Адрес
69280, Marcy l'etoile, France
Наименование
Наборы реагентов для лабораторной диагностики на иммунологических анализаторах серии VIDAS и miniVIDAS
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12378
Дата регистрации МИ
28.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914207
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2026
Период действия
с 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
238150; 239110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы