ФСЗ 2012/12374
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12374
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.08.2012 по 26.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12374
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для эндоскопических манипуляций (см. Приложение на 1 листе)
I. Инструменты для эндоскопических манипуляций: 1. Мочеточниковая оболочка в комплекте (Усиленная оболочка с гидрофильным покрытием – 1 шт.; Проводник/дилататор (0,035 дюйма или 0,038 дюйма) – 1 шт.; Коннектор – 1 шт.; Зажим – 1 шт.). 2. Баллонный катетер-дилататор для чрескожного доступа. 3. Баллонный катетер-дилататор для чрескожного доступа в комплекте (Баллонный катетер-дилататор для чрескожного доступа – 1 шт., Устройство для раздувания баллона – 1 шт.). II. Организации-изготовители: - Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark. - Coloplast Manufacturing France SAS, Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France. - Coloplast Manufacturing France SAS, Lieudit La Boursidiere, Centre d’Affaires, 92350 Le Plessis Robinson, France. - Coloplast Manufacturing France SAS, Madrazes, BP 89, 24203 Sarlat Cedex, France. - Coloplast Manufacturing France SAS, ZAC du Clotais 2b, Route du Chemin Blanc, 91160 Champlan, France.
I. Инструменты для эндоскопических манипуляций: 1. Мочеточниковая оболочка в комплекте (Усиленная оболочка с гидрофильным покрытием – 1 шт.; Проводник/дилататор (0,035 дюйма или 0,038 дюйма) – 1 шт.; Коннектор – 1 шт.; Зажим – 1 шт.). 2. Баллонный катетер-дилататор для чрескожного доступа. 3. Баллонный катетер-дилататор для чрескожного доступа в комплекте (Баллонный катетер-дилататор для чрескожного доступа – 1 шт., Устройство для раздувания баллона – 1 шт.). II. Организации-изготовители: - Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark. - Coloplast Manufacturing France SAS, Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France. - Coloplast Manufacturing France SAS, Lieudit La Boursidiere, Centre d’Affaires, 92350 Le Plessis Robinson, France. - Coloplast Manufacturing France SAS, Madrazes, BP 89, 24203 Sarlat Cedex, France. - Coloplast Manufacturing France SAS, ZAC du Clotais 2b, Route du Chemin Blanc, 91160 Champlan, France.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Московское представительство фирмы Колопласт А/С
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, , Москва район, 125047, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 23, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, Москва район, 125047, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 23, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Колопласт А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, , Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
159960
Адрес
-
Наименование
Инструменты для эндоскопических манипуляций
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12374
Дата регистрации МИ
16.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917031
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.04.2016
Период действия
с 26.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
260510
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы