ФСЗ 2012/12356
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12356
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.09.2021 по 19.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12356
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы инъекционные однократного применения инсулиновые с иглами и без игл
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТАТМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
153002, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Громобоя, д. 1, лит. А-А6, помещ. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
153002, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Громобоя, д. 1, лит. А-А6, помещ. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd., No. 8, Yanhuang Street, New Industrial Zone, Lianshui County, Jiangsu Province, 223400, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd., No. 8, Yanhuang Street, New Industrial Zone, Lianshui County, Jiangsu Province, 223400, China
ОКП
939863
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109790
Адрес
Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd., No. 8, Yanhuang Street, New Industrial Zone, Lianshui County, Jiangsu Province, 223400, China; Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd., No. 8, Xingwang Street, New Industrial Zone, Lianshui County, Jiangsu Province, 223400, China; Jiangsu Jichun Medical Devices Co., Ltd., No. 98, Baiyang Bridge, Zhenglu Town, Tianning, Changzhou, 213111, Jiangsu, China
Наименование
Шприцы инъекционные однократного применения инсулиновые с иглами и без игл
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12356
Дата регистрации МИ
18.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934206
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2026
Период действия
с 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
212430
Файлы
Наименование
Шприцы инъекционные однократного применения инсулиновые с иглами и без игл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12356
Дата регистрации МИ
18.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934206
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2023
Период действия
с 19.12.2023 по 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939863/32.50.13.110
Вид
212430
Наименование
Шприцы инъекционные однократного применения инсулиновые с иглами и без игл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12356
Дата регистрации МИ
18.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.06.2012 по 13.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
262650
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы