Г004-00110-00/02934206 | ФСЗ 2012/12356
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934206 | ФСЗ 2012/12356
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12356
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934206
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы инъекционные однократного применения инсулиновые с иглами и без игл
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПАРАМЕД ДИСТРИБЬЮШН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620144, Свердловская область, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ МОСКОВСКАЯ, Д. 249
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620144, Свердловская область, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ МОСКОВСКАЯ, Д. 249
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd («Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.8, Yanhuang Street, New Industrial Zone, Lianshui County, Jiangsu Province, 223400, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.8, Yanhuang Street, New Industrial Zone, Lianshui County, Jiangsu Province, 223400, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Шприцы инъекционные однократного применения инсулиновые с иглами и без игл предназначены для проведения инъекций инсулина в амбулаторных, стационарных и домашних условиях.
Изделия относятся к одноразовым стерильным изделиям. Стерилизация осуществляется оксидом этилена.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
212430
Адрес
Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd («Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.»), No. 8, Yanhuang Street, New Industrial Zone, Lianshui County, Jiangsu Province, 223400, China; Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd («Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.»), No. 8, Xingwang Street, New Industrial Zone, Lianshui County, Jiangsu Province, 223400, China
Документы
Наименование
Шприцы инъекционные однократного применения инсулиновые с иглами и без игл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12356
Дата регистрации МИ
18.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934206
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2023
Период действия
с 19.12.2023 по 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939863/32.50.13.110
Вид
212430
Наименование
Шприцы инъекционные однократного применения инсулиновые с иглами и без игл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12356
Дата регистрации МИ
18.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.09.2021
Период действия
с 13.09.2021 по 19.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
939863/32.50.13.110
Вид
109790
Наименование
Шприцы инъекционные однократного применения инсулиновые с иглами и без игл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12356
Дата регистрации МИ
18.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.06.2012 по 13.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
262650
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы