ФСЗ 2012/12353
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12353
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.06.2012 по 10.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12353
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для магнитной терапии BioCon с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Система для магнитной терапии BioCon, исполнений: BioCon 2000W, BioCon 1000Pro. I. Основной блок. 1. Блок управления. II. Принадлежности: 1. Модуль стимуляции. 2. Кресло для стимуляции. 3. Спинка кресла для стимуляции. 4. Подлокотники (не более 2 шт.). 5. Рука соединительная. 6. Кабель соединительный (не более 10 шт.). 7. Кабель питания (не более 2 шт.). 8. Муфта соединительная (не более 10 шт.). 9. Интерфейсный блок (не более 2 шт.). 10. Защитная крышка (не более 2 шт.). 11. Ролики (не более 8 шт.). 12. Фильтр (не более 100 шт.). 13. Крышка фильтра (не более 10 шт.). 14. Ключ (не более 10 шт.). 15. Охлаждающий блок. 16. Вентилятор охлаждения. 17. Блок зарядки/разрядки. 18. Руководство пользователя (не более 10 шт.).
Система для магнитной терапии BioCon, исполнений: BioCon 2000W, BioCon 1000Pro. I. Основной блок. 1. Блок управления. II. Принадлежности: 1. Модуль стимуляции. 2. Кресло для стимуляции. 3. Спинка кресла для стимуляции. 4. Подлокотники (не более 2 шт.). 5. Рука соединительная. 6. Кабель соединительный (не более 10 шт.). 7. Кабель питания (не более 2 шт.). 8. Муфта соединительная (не более 10 шт.). 9. Интерфейсный блок (не более 2 шт.). 10. Защитная крышка (не более 2 шт.). 11. Ролики (не более 8 шт.). 12. Фильтр (не более 100 шт.). 13. Крышка фильтра (не более 10 шт.). 14. Ключ (не более 10 шт.). 15. Охлаждающий блок. 16. Вентилятор охлаждения. 17. Блок зарядки/разрядки. 18. Руководство пользователя (не более 10 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭксиМедика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, ул. Планетная, д.11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, ул. Планетная, д.11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭмКьюб Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Mcube Technology Co., Ltd, Room #803, Shinnae-Technotown, 485, Sangbong-dong, Chungnang-Gu, Seoul, Кorea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Mcube Technology Co., Ltd, Room #803, Shinnae-Technotown, 485, Sangbong-dong, Chungnang-Gu, Seoul, Кorea
ОКП
944410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
233780
Адрес
-
Наименование
Система для магнитной терапии BioCon с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12353
Дата регистрации МИ
28.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928802
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2025
Период действия
с 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.160
Вид
233780
Наименование
Система для магнитной терапии BioCon с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12353
Дата регистрации МИ
28.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928802
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2021
Период действия
с 30.12.2021 по 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.160
Вид
233780
Наименование
Система для магнитной терапии BioCon с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12353
Дата регистрации МИ
28.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.11.2020
Период действия
с 10.11.2020 по 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.160
Вид
233780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.11.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы