Г004-00110-00/02917671 | ФСЗ 2012/12346
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917671 | ФСЗ 2012/12346
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12346
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917671
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve
варианты исполнения: 1. Система катетерной доставки различных размеров. 2. Система катетерной доставки со стабилизирующим покрытием AccuTrak различных размеров. 3. Приспособление для сжатия и загрузки клапана различных размеров. 4. Инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Система катетерной доставки различных размеров. 2. Система катетерной доставки со стабилизирующим покрытием AccuTrak различных размеров. 3. Приспособление для сжатия и загрузки клапана различных размеров. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник КорВэлв ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Medtronic CoreValve LLC, USA, 1851 E Deere Avenue Santa Ana, CA 92705, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic CoreValve LLC, USA, 1851 E Deere Avenue Santa Ana, CA 92705, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
316150
Адрес
1. Medtronic CoreValve LLC, 1851 Е. Deere Ave, Santa Ana, CA 92705, USA.
2. Medtronic Mexico S. De R.L. De CV., Av. Paseo Cucapah 10510, El Lago C.P. 22210, Tijuana, Baja California, Mexico.
3. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
Наименование
Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12346
Дата регистрации МИ
23.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.08.2012 по 15.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы