ФСЗ 2012/12346
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12346
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.08.2012 по 15.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12346
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve (см. Приложение на 1 листе)
I. Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve, варианты исполнения: 1. Система катетерной доставки различных размеров. 2. Система катетерной доставки со стабилизирующим покрытием AccuTrak различных размеров. 3. Приспособление для сжатия и загрузки клапана различных размеров. 4. Инструкция по применению. II. Организации-изготовители: - Medtronic CoreValve LLC, 1, 2, 3 Jenner Suite 100, Irvine, CA 92618, USA. - Medtronic Mexico S. De R.L. de CV 10510 Parque Industrial EI Lago, Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., Mexico. - Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland.
I. Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve, варианты исполнения: 1. Система катетерной доставки различных размеров. 2. Система катетерной доставки со стабилизирующим покрытием AccuTrak различных размеров. 3. Приспособление для сжатия и загрузки клапана различных размеров. 4. Инструкция по применению. II. Организации-изготовители: - Medtronic CoreValve LLC, 1, 2, 3 Jenner Suite 100, Irvine, CA 92618, USA. - Medtronic Mexico S. De R.L. de CV 10510 Parque Industrial EI Lago, Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., Mexico. - Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12346
Дата регистрации МИ
23.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917671
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.11.2016
Период действия
с 15.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
316150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы