Г004-00110-00/02920606 | ФСЗ 2012/12342
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920606 | ФСЗ 2012/12342
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12342
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920606
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой Vea, с принадлежностями
Аппарат слуховой цифровой Vea, варианты исполнения: HI, VE360-DI; HI, VE370-DVI; HI,VE380-DVI; HI, VE270-DVI; HI, VE280-DVI; HI, VE170-VI; HI, VE180-VI; FPASM,10A,L,LHT,VE310; FPASM,10A,R,LHT,VE310; FPASM,10A,L,LHT,VE310-P; FPASM,10A,R,LHT,VE310-P; FPASM,10A,L,LHT,VE210; FPASM,10A,R,LHT,VE210; FPASM,10A,L,LHT,VE210-P; FPASM,10A,R,LHT,VE210-P; FPASM,10A,L,LHT,VE110; FPASM,10A,R,LHT,VE110; FPASM,10A,L,LHT,VE110-P; FPASM,10A,R,LHT,VE110-P; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE330; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE330; FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE330; FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE330; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE330-D; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE330-D; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE330-P; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE330-P; FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE330-P; FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE330-P; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE330-DP; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE330-DP; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE230; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE230; FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE230;FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE230; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE230-D; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE230-D; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE230-P; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE230-P; FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE230-P; FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE230-P; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE230-DP; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE230-DP; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE130; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE130; FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE130; FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE130; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE130-P; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE130-P; FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE130-P; FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE130-P; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE350; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE350; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE350-D; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE350-D; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE350-P; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE350-P; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE350-DP; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE350-DP; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE250; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE250; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE250-D; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE250-D; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE250-P; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE250-P; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE250-DP; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE250-DP; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE150; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE150; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE150-P; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE150-P. Принадлежности: 1. Дополнительный рожок. 2. Дополнительный рожок (детский). 3. Аудиобашмак. 4. Аудиобашмак (детский). 5. Аудиобашмак (бикросс). 6. Адаптер для программирования. 7. Кабель для программирования (левый). 8. Кабель для программирования (правый). 9. Маркер синий. 10. Маркер красный. 11. Адаптер для тонкого звуковода. 12. Магнит «Автофон» (не более 10 шт.). 13. Съемник. 14. Трубки для соединения с ушными вкладышами разных размеров (не более 25 шт.). 15. Вкладыш «тюльпан» (не более 25 шт.). 16. Вкладыш малый (не более 25 шт.). 17. Вкладыш средний (не более 25 шт.). 18. Вкладыш большой (не более 25 шт.). 19. Тестер для слухового аппарата. 20. Адаптер для тестирования слухового аппарата. 21. Замок на батарейный отсек. 22. Картонная коробка. 23. Футляр. 24. Салфетка. 25. Чистящая щетка.
Аппарат слуховой цифровой Vea, варианты исполнения: HI, VE360-DI; HI, VE370-DVI; HI,VE380-DVI; HI, VE270-DVI; HI, VE280-DVI; HI, VE170-VI; HI, VE180-VI; FPASM,10A,L,LHT,VE310; FPASM,10A,R,LHT,VE310; FPASM,10A,L,LHT,VE310-P; FPASM,10A,R,LHT,VE310-P; FPASM,10A,L,LHT,VE210; FPASM,10A,R,LHT,VE210; FPASM,10A,L,LHT,VE210-P; FPASM,10A,R,LHT,VE210-P; FPASM,10A,L,LHT,VE110; FPASM,10A,R,LHT,VE110; FPASM,10A,L,LHT,VE110-P; FPASM,10A,R,LHT,VE110-P; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE330; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE330; FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE330; FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE330; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE330-D; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE330-D; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE330-P; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE330-P; FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE330-P; FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE330-P; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE330-DP; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE330-DP; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE230; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE230; FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE230;FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE230; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE230-D; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE230-D; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE230-P; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE230-P; FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE230-P; FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE230-P; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE230-DP; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE230-DP; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE130; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE130; FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE130; FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE130; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE130-P; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE130-P; FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE130-P; FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE130-P; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE350; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE350; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE350-D; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE350-D; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE350-P; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE350-P; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE350-DP; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE350-DP; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE250; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE250; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE250-D; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE250-D; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE250-P; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE250-P; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE250-DP; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE250-DP; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE150; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE150; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE150-P; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE150-P. Принадлежности: 1. Дополнительный рожок. 2. Дополнительный рожок (детский). 3. Аудиобашмак. 4. Аудиобашмак (детский). 5. Аудиобашмак (бикросс). 6. Адаптер для программирования. 7. Кабель для программирования (левый). 8. Кабель для программирования (правый). 9. Маркер синий. 10. Маркер красный. 11. Адаптер для тонкого звуковода. 12. Магнит «Автофон» (не более 10 шт.). 13. Съемник. 14. Трубки для соединения с ушными вкладышами разных размеров (не более 25 шт.). 15. Вкладыш «тюльпан» (не более 25 шт.). 16. Вкладыш малый (не более 25 шт.). 17. Вкладыш средний (не более 25 шт.). 18. Вкладыш большой (не более 25 шт.). 19. Тестер для слухового аппарата. 20. Адаптер для тестирования слухового аппарата. 21. Замок на батарейный отсек. 22. Картонная коробка. 23. Футляр. 24. Салфетка. 25. Чистящая щетка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джи-Эн Хиринг РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, Москва, Нижний Кисловский пер., д. 7, стр. 1, пом. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, Москва, Нижний Кисловский пер., д. 7, стр. 1, пом. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джи-Эн РиСаунд А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark
ОКП
944480
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173110
Адрес
1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark.
2. GN ReSound China Ltd., № 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, China.
3. GN ReSound (Malaysia) Sdn Bhd, № 5, Jalan i-Park 1/1, Kawasan Perindustrian
i-Park, 81000 Bandar Indahpura, Kulai, Johor, Malaysia.
Документы
Наименование
Аппарат слуховой цифровой Vea, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12342
Дата регистрации МИ
22.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.06.2012 по 01.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
202800
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы