ФСЗ 2012/12340
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12340
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.02.2016 по 28.06.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12340
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские для сбора мочи, с принадлежностями
варианты исполнения: Мочеприемники: - взрослые; - педиатрические; - с катетером. Уринометры: - взрослые; - педиатрические; - с катетером. Принадлежности: 1. Самоприлипающие регулируемые ремешки для фиксации мочеприемника, не более 50 шт. 2. Сменные мешки, не более 50 шт. 3. Катетеры, не более 100 шт.
варианты исполнения: Мочеприемники: - взрослые; - педиатрические; - с катетером. Уринометры: - взрослые; - педиатрические; - с катетером. Принадлежности: 1. Самоприлипающие регулируемые ремешки для фиксации мочеприемника, не более 50 шт. 2. Сменные мешки, не более 50 шт. 3. Катетеры, не более 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ковидиен Евразия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
943760
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152440
Адрес
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Covidien Deutschland Manufacturing GmbH, Gewerbepark 1, 93333 Neustadt/Donau, Germany.
3. Covidien llc, 117 Moo 2, Petchkasem Road, Sampran, Nakorn-Pathom, 73110, Thailand.
4. Covidien (Kenmex Medical Specialties) Calle 9 Sur 1113, Ciudad Industrial, 22444 Tijuana, Baja California, Mexico.
5. Covidien Ireland Limited, Tullamore Business and Technology Park, Srah, Tullamore, Co. Offaly, Ireland.
6. Biçakcɪlar Tɪbbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A.Ş., Osmangazi Mahallesi, Gazi Caddesi No:21, Esenyurt 34522 İstanbul, Türkiye.
7. ELAS A/S, Industrivej Nord 1, Birk, Herning, 7400 Denmark.
Наименование
Изделия медицинские для сбора мочи, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12340
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919602
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.06.2018
Период действия
с 28.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
943760/32.50.13.190
Вид
152440
Наименование
Изделия медицинские для сбора мочи, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12340
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2012 по 24.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
943760
Вид
152440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.02.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.06.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы