ФСЗ 2012/12340

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12340
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.06.2012 по 24.02.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12340
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские для сбора мочи, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Изделия медицинские для сбора мочи, варианты исполнения: Мочеприемники: - взрослые. - педиатрические. - с катетером. Уринометры: - взрослые. - педиатрические. - с катетером. II. Принадлежности: 1. Самоприлипающие регулируемые ремешки для фиксации мочеприемника, не более 50 шт. 2. Сменные мешки, не более 50 шт. 3. Катетеры, не более 100 шт. III. Организации-изготовители: 1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA. 2. Covidien Deutschland Manufacturing GmbH, Gewerbepark 1, Neustadt/Donau, D-93333, Germany. 3. Covidien Llc, formerly Kendall-Gammatron, 117 Moo 2, Petchkasem Rd. Klongmai Sampran, Nakornpathom, 73110, Thailand. 4. Covidien Llc, Calle 9 Sur. No 125 Ciudad Industrial Tijuana, CP 22500, Mexico. 5. Covidien Ireland Ltd., Sragh Industrial Estate Tullamore, Co. Offaly, Ireland. 6. Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi ve ticaret A.S. Piyalepsa Bulvari, Memorial Center, A Blok, Kat. 5-6 Okmeydani, Istanbul, 34384. Turkey.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ковидиен Евразия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
943760
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
152440
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Изделия медицинские для сбора мочи, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12340
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919602
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.06.2018
Период действия
с 28.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
943760/32.50.13.190
Вид
152440
Наименование
Изделия медицинские для сбора мочи, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12340
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.02.2016
Период действия
с 24.02.2016 по 28.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
943760
Вид
152440
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.02.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.06.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы