Г004-00110-00/02928376 | ФСЗ 2012/12338
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928376 | ФСЗ 2012/12338
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.11.2021 по 08.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12338
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928376
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.11.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие, с принадлежностями
I. Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие: - проводник; - катетеры; - катетер дренажный назо-билиарный; - ЭРХПГ катетеры; - спрей-катетеры; - катетер промывающий; - катетер-толкатель; - катетер дилатационный; - PTCD-катетер; - бужи; - катетер-баллоны; - инъекторы склерозирующие; - инъекторы аспирационные; - инъекторы для фибринового клея; - инъекторы PTC; - инъекторы бронхо; II. Принадлежности: - загубник, не более 5 шт. - направляющий инструмент, не более 5 шт. - пушер, не более 5 шт. - трубка промывающая, не более 5 шт.
I. Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие: - проводник; - катетеры; - катетер дренажный назо-билиарный; - ЭРХПГ катетеры; - спрей-катетеры; - катетер промывающий; - катетер-толкатель; - катетер дилатационный; - PTCD-катетер; - бужи; - катетер-баллоны; - инъекторы склерозирующие; - инъекторы аспирационные; - инъекторы для фибринового клея; - инъекторы PTC; - инъекторы бронхо; II. Принадлежности: - загубник, не более 5 шт. - направляющий инструмент, не более 5 шт. - пушер, не более 5 шт. - трубка промывающая, не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Делга-Медис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 2А, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 2А, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭмТиВи Эндоскопи В.Хааг КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MTW-Endoskopie W. Haag KG, Goldsbergstrasse, 18, 46487 Wesel, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MTW-Endoskopie W. Haag KG, Goldsbergstrasse, 18, 46487 Wesel, Germany
ОКП
943600
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109310
124390
154330
190950
227510
238780
254110
270420
282740
328590
329710
330580
361860
169550
254130
Адрес
MTW-Endoskopie W. Haag KG, Goldsbergstrasse, 18, 46487 Wesel, Germany; PRINCE MEDICAL, ZA Lа Sente du Moulin 60530 ERCUIS FRANCE
Наименование
Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12338
Дата регистрации МИ
22.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928376
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2025
Период действия
с 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
109310; 124370; 124390; 154330; 190950; 206480; 254110; 267260; 282740; 328590; 328600; 329710; 330580
Файлы
Наименование
Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12338
Дата регистрации МИ
22.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.06.2012 по 16.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
109310; 124390; 154330; 190950; 227510; 238780; 254110; 270420; 282740; 328590; 329710; 330580; 361860; 169550; 254130
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы