Г004-00110-00/02911290 | ФСЗ 2012/12292
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911290 | ФСЗ 2012/12292
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.06.2012 по 03.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12292
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911290
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тестовые картриджи и триггерный раствор для анализаторов функции тромбоцитов серии
INNOVANCE PFA (см. Приложение на 1 листе)
Тестовые картриджи и триггерный раствор для работы на анализаторах функции тромбоцитов серии INNOVANCE PFA: 1. Тестовый картридж с коллагеном и эпинефрином (Dade®PFA Collagen/EPI (Col/EPI) Test Cartridge). 2. Тестовый картридж с коллагеном и АДФ (Dade® PFA Collagen/ADP Test Cartridge). 3. Тестовый картридж P2Y2 (INNOVANCE® PFA P2Y Test cartridge). 4. Триггерный раствор (Dade® PFA Trigger Solution).
INNOVANCE PFA (см. Приложение на 1 листе)
Тестовые картриджи и триггерный раствор для работы на анализаторах функции тромбоцитов серии INNOVANCE PFA: 1. Тестовый картридж с коллагеном и эпинефрином (Dade®PFA Collagen/EPI (Col/EPI) Test Cartridge). 2. Тестовый картридж с коллагеном и АДФ (Dade® PFA Collagen/ADP Test Cartridge). 3. Тестовый картридж P2Y2 (INNOVANCE® PFA P2Y Test cartridge). 4. Триггерный раствор (Dade® PFA Trigger Solution).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
154170
Адрес
Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041 Marburg, Germany
Документы
Наименование
Тестовые картриджи и триггерный раствор для анализаторов функции тромбоцитов серии INNOVANCE PFA
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12292
Дата регистрации МИ
08.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911290
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.09.2025
Период действия
с 03.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
154170
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.09.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы