ФСЗ 2012/12291

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12291
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.10.2021 по 20.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12291
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стойка мобильная для эндоскопического оборудования с принадлежностями
, в вариантах исполнения: в вариантах исполнения: 1. Стойка мобильная LC (комплектация UG230), в составе: 1.1. Модуль основания стойки мобильной LC - 1 шт. 1.2. Крышка стойки мобильной LC - 1 шт. 1.3. Комплект балок стойки мобильной LC - 1 шт. 1.4. Консоль широкая - не более 2 шт. 1.5. Выдвижной ящик с замком, широкий - не более 2 шт. 1.6. Держатель для камеры - не более 3 шт. 1.7. Кабель питания - не более 6 шт. 1.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Стойка мобильная, широкая, высокая (комплектация UG220), в составе: 2.1. Модуль основания стойки мобильной, широкий - 1 шт. 2.2. Крышка стойки мобильной, широкая - 1 шт. 2.3. Комплект балок стойки мобильной, высокие - 1 шт. 2.4. Консоль широкая - не более 3 шт. 2.5. Выдвижной ящик с замком, широкий - не более 2 шт. 2.6. Монтажная шина, длинная - не более 2 шт. 2.7. Держатель для камеры - не более 12 шт. 2.8. Кабель питания - не более 12 шт. 2.9. Выдвижная полка для клавиатуры, широкая - 1 шт. (при необходимости). 2.10. Выдвижная полка для лотков, широкая - не более 2 шт. (при необходимости). 2.11. Сервисная крышка COR, прямая, широкая - 1 шт. (при необходимости). 2.12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Стойка мобильная, широкая, малая (комплектация UG210), в составе: 3.1. Модуль основания стойки мобильной, широкий - 1 шт. 3.2. Крышка стойки мобильной, широкая - 1 шт. 3.3. Комплект балок стойки мобильной, малые - 1 шт. 3.4. Выдвижной ящик с замком, широкий - не более 2 шт. 3.5. Консоль широкая - не более 2 шт. 3.6. Монтажная шина, длинная - не более 2 шт. 3.7. Кабель питания - не более 6 шт. 3.8. Выдвижная полка для клавиатуры, широкая - 1 шт. (при необходимости). 3.9. Выдвижная полка для лотков, широкая - не более 2 шт. (при необходимости). 3.10. Сервисная крышка COR, прямая, широкая - 1 шт. (при необходимости). 3.11. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Стойка мобильная, узкая, высокая (комплектация UG120), в составе: 4.1. Модуль основания стойки мобильной, узкий - 1 шт. 4.2. Крышка стойки мобильной, узкая - 1 шт. 4.3. Комплект балок стойки мобильной, высокие - 1 шт. 4.4. Консоль узкая - не более 3 шт. 4.5. Выдвижной ящик с замком, узкий - не более 2 шт. 4.6. Монтажная шина, длинная - не более 2 шт. 4.7. Держатель для камеры - не более 3 шт. 4.8. Кабель питания - не более 12 шт. 4.9. Выдвижная полка для клавиатуры, узкая - 1 шт. (при необходимости). 4.10. Выдвижная полка для лотков, узкая - не более 2 шт. (при необходимости). 4.11. Сервисная крышка COR, прямая, узкая - 1 шт. (при необходимости). 4.12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5. Стойка мобильная, узкая, малая (комплектация UG110), в составе: 5.1. Модуль основания стойки мобильной, узкий - 1 шт. 5.2. Крышка стойки мобильной, узкая - 1 шт. 5.3. Комплект балок стойки мобильной, малые - 1 шт. 5.4. Выдвижной ящик с замком, узкий - не более 2 шт. 5.5. Консоль узкая - не более 2 шт. 5.6. Монтажная шина, длинная - не более 2 шт. 5.7. Кабель питания - не более 6 шт. 5.8. Выдвижная полка для клавиатуры, узкая - 1 шт. (при необходимости) 5.9. Выдвижная полка для лотков, узкая - не более 2 шт. (при необходимости) 5.10. Сервисная крышка COR, прямая, узкая - 1 шт. (при необходимости) 5.11. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - раздел. трансформатор 200 - 240 В, 2000 ВА; - устройство контроля изоляции 200 В - 240 В; - поворотный кронштейн для монитора; - кронштейн для монитора, регулируемый по высоте, поворот на 360˚; - адаптер держателя монитора; - кронштейн для монитора, длинный; - кронштейн для монитора; - поворотный кронштейн для монитора, Navi; - монтажная шина, короткая; - держатель баллона CO2; - крепление для несущего элемента; - плита противовеса; - дополнительная плита противовеса; - гнездо для штекера видеоэндоскопа; - кабельная катушка; - многофункциональный держатель; - многофункциональный держатель, длинный, из 2х частей; - крепление насоса; - адаптерные пластины - держатель баллона; - струбцина; - зажим для трубок; - держатель педали, для двойной педали; - держатель педали, для одинарной педали; - держатель приборов, инфузионный штатив; - кабель, длина 100 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
136860
Адрес
Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Стойка мобильная для эндоскопического оборудования с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12291
Дата регистрации МИ
07.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934794
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2025
Период действия
с 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
136860
Наименование
Стойка мобильная для эндоскопического оборудования с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12291
Дата регистрации МИ
07.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934794
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2023
Период действия
с 20.07.2023 по 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
136860
Наименование
Стойка мобильная для эндоскопического оборудования с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12291
Дата регистрации МИ
07.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2017
Период действия
с 21.12.2017 по 07.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
136860
Файлы
Наименование
Стойка мобильная для эндоскопического оборудования с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12291
Дата регистрации МИ
07.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.06.2012 по 21.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
136860
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы