ФСЗ 2012/12291
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12291
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.06.2012 по 21.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12291
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стойка мобильная для эндоскопического оборудования с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Стойка мобильная для эндоскопического оборудования. II. Принадлежности: 1. Держатель головки камеры. 2. Держатель видеоэндоскопа. 3. Держатель педали. 4. Держатель приборов. 5. Держатель баллона. 6. Держатель видеокабеля. 7. Держатель сетевого кабеля. 8. Держатель монитора. 9. Держатель мультифункциональный. 10. Лоток для камеры. 11. Корзинка для хранения принадлежностей. 12. Крепление монитора, ( кронштейн ) - не более 3 шт. 13. Подставка для монитора. 14. Полка для клавиатуры. 15. Ящик для хранения принадлежностей. 16. Кабель сетевой. 17. Предохранитель для трансформатора. 18. Трансформатор разделительный для гальванической развязки по сети. 19. Распределитель питания для эндоскопических приборов. 20. Прибор контроля сопротивления для защиты от токов утечки. 21. Направляющая для оборудования не более 2 шт. для крепления приборов сбоку. 22. Кабель (сетевой, выравнивания потенциалов) - не более 10 шт.
I. Стойка мобильная для эндоскопического оборудования. II. Принадлежности: 1. Держатель головки камеры. 2. Держатель видеоэндоскопа. 3. Держатель педали. 4. Держатель приборов. 5. Держатель баллона. 6. Держатель видеокабеля. 7. Держатель сетевого кабеля. 8. Держатель монитора. 9. Держатель мультифункциональный. 10. Лоток для камеры. 11. Корзинка для хранения принадлежностей. 12. Крепление монитора, ( кронштейн ) - не более 3 шт. 13. Подставка для монитора. 14. Полка для клавиатуры. 15. Ящик для хранения принадлежностей. 16. Кабель сетевой. 17. Предохранитель для трансформатора. 18. Трансформатор разделительный для гальванической развязки по сети. 19. Распределитель питания для эндоскопических приборов. 20. Прибор контроля сопротивления для защиты от токов утечки. 21. Направляющая для оборудования не более 2 шт. для крепления приборов сбоку. 22. Кабель (сетевой, выравнивания потенциалов) - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
945200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136860
Адрес
Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
Документы
-
Наименование
Стойка мобильная для эндоскопического оборудования с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12291
Дата регистрации МИ
07.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934794
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2025
Период действия
с 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
136860
Наименование
Стойка мобильная для эндоскопического оборудования с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12291
Дата регистрации МИ
07.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934794
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2023
Период действия
с 20.07.2023 по 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
136860
Наименование
Стойка мобильная для эндоскопического оборудования с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12291
Дата регистрации МИ
07.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.10.2021
Период действия
с 07.10.2021 по 20.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
136860
Наименование
Стойка мобильная для эндоскопического оборудования с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12291
Дата регистрации МИ
07.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2017
Период действия
с 21.12.2017 по 07.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
136860
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы