Г004-00110-00/02928325 | ФСЗ 2012/12246
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928325 | ФСЗ 2012/12246
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12246
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928325
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.11.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты вспомогательные для проведения хирургических офтальмологических операций
1. Эндоосветитель фокусированный. 2. Эндоосветитель тканевой манипулятор. 3. Эндоосветитель широкоугольный. 4. Эндоосветитель vivid. 5. Эндоосветитель среднепольный. 6. Эндоосветитель с ирригацией. 7. Эндоосветитель с аспирацией. 8. Эндоосветитель шандельер. 9. Эндоосветитель выдвигающийся. 10. Эндоосветитель рукав. 11. Эндоосветитель двойной. 12. Эндоосветитель тройной. 13. Эндоосветитель витреотом. 14. Эндоосветитель зонд лазерный прямой. 15. Эндоосветитель зонд лазерный изогнутый. 16. Эндоосветитель зонд лазерный направляемый. 17. Эндоосветитель канюля. 18. Эндоосветитель зонд лазерный гибкий. 19. Эндоосветитель , для биполярного каутера.
1. Эндоосветитель фокусированный. 2. Эндоосветитель тканевой манипулятор. 3. Эндоосветитель широкоугольный. 4. Эндоосветитель vivid. 5. Эндоосветитель среднепольный. 6. Эндоосветитель с ирригацией. 7. Эндоосветитель с аспирацией. 8. Эндоосветитель шандельер. 9. Эндоосветитель выдвигающийся. 10. Эндоосветитель рукав. 11. Эндоосветитель двойной. 12. Эндоосветитель тройной. 13. Эндоосветитель витреотом. 14. Эндоосветитель зонд лазерный прямой. 15. Эндоосветитель зонд лазерный изогнутый. 16. Эндоосветитель зонд лазерный направляемый. 17. Эндоосветитель канюля. 18. Эндоосветитель зонд лазерный гибкий. 19. Эндоосветитель , для биполярного каутера.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бауш Хелс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Синерджетикс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, Missouri 63368, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, Missouri 63368, USA
ОКП
943600
ОКПД2
32.50.13.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171920
Адрес
Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, Missouri 63368, USA
Наименование
Инструменты вспомогательные для проведения хирургических офтальмологических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12246
Дата регистрации МИ
29.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928325
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2021
Период действия
с 29.09.2021 по 20.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.121
Вид
171920
Наименование
Инструменты вспомогательные для проведения хирургических офтальмологических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12246
Дата регистрации МИ
29.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2017
Период действия
с 28.04.2017 по 29.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
182270
Наименование
Инструменты вспомогательные для проведения хирургических офтальмологических операций (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12246
Дата регистрации МИ
29.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.05.2012 по 28.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
182270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы