ФСЗ 2012/12246
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12246
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.05.2012 по 28.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12246
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты вспомогательные для проведения хирургических офтальмологических операций (см. Приложение на 1 листе)
Инструменты вспомогательные для проведения хирургических офтальмологических операций: 1. Эндоосветитель фокусированный. 2. Эндоосветитель-тканевой манипулятор. 3. Эндоосветитель широкоугольный. 4. Эндоосветитель vivid. 5. Эндоосветитель среднепольный. 6. Эндоосветитель с ирригацией. 7. Эндоосветитель c аспирацией. 8. Эндоосветитель-шандельер. 9. Эндоосветитель выдвигающийся. 10. Эндоосветитель-рукав. 11. Эндоосветитель двойной. 12. Эндоосветитель тройной. 13. Эндоосветитель-витреотом. 14. Эндоосветитель-зонд лазерный прямой. 15. Эндоосветитель-зонд лазерный изогнутый. 16. Эндоосветитель-зонд лазерный направляемый. 17. Эндоосветитель-канюля. 18. Эндоосветитель-зонд лазерный гибкий. 19. Эндоосветитель для биполярного каутера.
Инструменты вспомогательные для проведения хирургических офтальмологических операций: 1. Эндоосветитель фокусированный. 2. Эндоосветитель-тканевой манипулятор. 3. Эндоосветитель широкоугольный. 4. Эндоосветитель vivid. 5. Эндоосветитель среднепольный. 6. Эндоосветитель с ирригацией. 7. Эндоосветитель c аспирацией. 8. Эндоосветитель-шандельер. 9. Эндоосветитель выдвигающийся. 10. Эндоосветитель-рукав. 11. Эндоосветитель двойной. 12. Эндоосветитель тройной. 13. Эндоосветитель-витреотом. 14. Эндоосветитель-зонд лазерный прямой. 15. Эндоосветитель-зонд лазерный изогнутый. 16. Эндоосветитель-зонд лазерный направляемый. 17. Эндоосветитель-канюля. 18. Эндоосветитель-зонд лазерный гибкий. 19. Эндоосветитель для биполярного каутера.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Синерджетикс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, MO 63368, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, MO 63368, USA
ОКП
943600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182270
Адрес
-
Наименование
Инструменты вспомогательные для проведения хирургических офтальмологических операций
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12246
Дата регистрации МИ
29.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928325
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2024
Период действия
с 20.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.121
Вид
171920
Наименование
Инструменты вспомогательные для проведения хирургических офтальмологических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12246
Дата регистрации МИ
29.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928325
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2021
Период действия
с 29.09.2021 по 20.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.121
Вид
171920
Наименование
Инструменты вспомогательные для проведения хирургических офтальмологических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12246
Дата регистрации МИ
29.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2017
Период действия
с 28.04.2017 по 29.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
182270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы