ФСЗ 2012/12208
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12208
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.05.2012 по 15.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12208
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный терапевтический MLS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат лазерный терапевтический MLS, варианты исполнения: M6, Mphi (Mphi, Mphi 5, Mphi Trolley). 1. Руководство по эксплуатации на английском языке. 2. Руководство по эксплуатации на русском языке - не более 2 экз. II. Принадлежности: 1. Шнур сетевой. 2. Блок питания. 3. Плечо пантографическое. 4. Аппликатор с кабелем. 5. Аппликатор мультидиодный. 6. Подставка настольная для аппликатора. 7. Тележка на колесах. 8. Кабель соединительный. 9. Ручка для сенсорного дисплея. 10. Коннектор с блокировкой. 11. Очки защитные в футляре в комплекте с очищающей салфеткой, шнурком и чистящей жидкостью - не более 4 шт. 12. Ремень наплечный для транспортировки. 13. Сумка для транспортировки. 14. Комплект монтажный: - винт - не более 12 шт.; - шайба - 5 шт.; - прокладка; - крышка. - инструкция по сборке. 15. CD диск с обучающими программами и материалами. 16. DVD диск с обучающими программами и материалами.
I. Аппарат лазерный терапевтический MLS, варианты исполнения: M6, Mphi (Mphi, Mphi 5, Mphi Trolley). 1. Руководство по эксплуатации на английском языке. 2. Руководство по эксплуатации на русском языке - не более 2 экз. II. Принадлежности: 1. Шнур сетевой. 2. Блок питания. 3. Плечо пантографическое. 4. Аппликатор с кабелем. 5. Аппликатор мультидиодный. 6. Подставка настольная для аппликатора. 7. Тележка на колесах. 8. Кабель соединительный. 9. Ручка для сенсорного дисплея. 10. Коннектор с блокировкой. 11. Очки защитные в футляре в комплекте с очищающей салфеткой, шнурком и чистящей жидкостью - не более 4 шт. 12. Ремень наплечный для транспортировки. 13. Сумка для транспортировки. 14. Комплект монтажный: - винт - не более 12 шт.; - шайба - 5 шт.; - прокладка; - крышка. - инструкция по сборке. 15. CD диск с обучающими программами и материалами. 16. DVD диск с обучающими программами и материалами.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АСА С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, ASA S.r.l., Via A. Volta 9, 36057 ARCUGNANO (VI), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, ASA S.r.l., Via A. Volta 9, 36057 ARCUGNANO (VI), Italy
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317660
317670
Адрес
ASA S.r.l., Via A. Volta 9, 36057 ARCUGNANO (VI), Italy
Наименование
Аппарат лазерный терапевтический MLS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12208
Дата регистрации МИ
24.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925258
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
317670
Наименование
Аппарат лазерный терапевтический MLS с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12208
Дата регистрации МИ
24.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925258
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2021
Период действия
с 15.12.2021 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.170
Вид
317670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы