Г004-00110-00/02930612 | ФСЗ 2012/12197
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930612 | ФСЗ 2012/12197
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12197
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930612
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты-cетки для внутреннего протезирования с принадлежностями
Bard Mesh, Bard-Mesh Pre-Shaped, Bard Mesh Pre-Shaped with Keyhole, Bard Mesh PerFix Plug, PerFix Light Plug, Bard Mesh Dart, Bard PTFE Mesh, Bard Soft Mesh, Bard Soft Mesh Pre-Shaped, Bard Visilex Mesh, Bard SpermaTex Mesh, Bard Polysoft Hernia Patch, Bard 3DMax Mesh, 3DMax Light Mesh, Bard Kugel Hernia Patch, Bard Composix Kugel Hernia Patch, Bard Modified Kugel Hernia Patch, Bard Composix L/P Mesh, Bard Composix E/X Mesh, Sepramesh IP, Bard Dulex Mesh, Bard Crurasoft Patch, Bard CK Parastomal Hernia Patch, Bard Ventralex Hernia Patch, Ventralex ST Hernia Patch, Ventralight ST, Ventrio Hernia Patch, Ventrio ST Hernia Patch. Принадлежности: 1. Устройство фиксации PermaSorb Disposable Fixation Device, не более 10 шт. 2. Рассасывающаяся система фиксации SorbaFix Absorbable Fixation System, не более 10 шт. 3. Система фиксации PermaFix Fixation System, не более 10 шт. 4. Устройство доставки имплантата PrecisionPass Laprascopic Delivery Device, не более 5 шт.
Bard Mesh, Bard-Mesh Pre-Shaped, Bard Mesh Pre-Shaped with Keyhole, Bard Mesh PerFix Plug, PerFix Light Plug, Bard Mesh Dart, Bard PTFE Mesh, Bard Soft Mesh, Bard Soft Mesh Pre-Shaped, Bard Visilex Mesh, Bard SpermaTex Mesh, Bard Polysoft Hernia Patch, Bard 3DMax Mesh, 3DMax Light Mesh, Bard Kugel Hernia Patch, Bard Composix Kugel Hernia Patch, Bard Modified Kugel Hernia Patch, Bard Composix L/P Mesh, Bard Composix E/X Mesh, Sepramesh IP, Bard Dulex Mesh, Bard Crurasoft Patch, Bard CK Parastomal Hernia Patch, Bard Ventralex Hernia Patch, Ventralex ST Hernia Patch, Ventralight ST, Ventrio Hernia Patch, Ventrio ST Hernia Patch. Принадлежности: 1. Устройство фиксации PermaSorb Disposable Fixation Device, не более 10 шт. 2. Рассасывающаяся система фиксации SorbaFix Absorbable Fixation System, не более 10 шт. 3. Система фиксации PermaFix Fixation System, не более 10 шт. 4. Устройство доставки имплантата PrecisionPass Laprascopic Delivery Device, не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дэвол Инк. дочерняя компания "С.Р.Бард, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Davol Inc., subsidiary of C.R.Bard, Inc.,100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Davol Inc., subsidiary of C.R.Bard, Inc.,100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886, USA
ОКП
939818
ОКПД2
32.50.22.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
249270
317100
Адрес
Davol Inc., subsidiary of C.R.Bard, Inc., 100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886, USA; Bard Shannon, Ltd., San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, km 79.7Humacao 00791, Puerto Rico
Наименование
Имплантаты-cетки для внутреннего протезирования с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12197
Дата регистрации МИ
24.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.12.2019
Период действия
с 18.12.2019 по 05.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.160
Вид
249270; 317100
Наименование
Имплантаты-cетки для внутреннего протезирования с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12197
Дата регистрации МИ
24.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.09.2014
Период действия
с 16.09.2014 по 18.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
249270; 317100
Наименование
Имплантаты-сетки для внутреннего протезирования с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12197
Дата регистрации МИ
24.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.05.2012 по 16.09.2014
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.09.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.12.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы