ФСЗ 2012/12197
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12197
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.05.2012 по 16.09.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12197
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты-сетки для внутреннего протезирования с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Имплантаты-сетки для внутреннего протезирования, варианты исполнения: Bard Mesh, Bard Mesh Pre-Shaped, Bard Mesh Pre-Shaped with Keyhole, Bard Mesh PerFix Plug, PerFix Light Plug, Bard Mesh Dart, Bard PTFE Mesh, Bard Soft Mesh, Bard Soft Mesh Pre-shaped, Bard Visilex Mesh, Bard SpermaTex Mesh, Bard Polysoft Hernia Patch, Bard 3DMax Mesh, 3DMax Light Mesh, Bard Kugel Hernia Patch, Bard Composix Kugel Hernia Patch, Bard Modified Kugel Hernia Patch, Bard Composix L/P Mesh, Bard Composix E/X Mesh, Sepramesh IP, Bard Dulex Mesh, Bard Crurasoft Patch, Bard CK Parastomal Hernia Patch, Bard Ventralex Hernia Patch, Bard Ventralex ST Mesh, Ventralight ST, Ventrio Hernia Patch, Ventrio ST Hernia Patch. II. Принадлежности: 1. Устройство фиксации PermaSorb Disposable Fixation Device, не более 10 шт. 2. Рассасывающаяся система фиксации SorbaFix Absorbable Fixation System, не более 10 шт. 3. Система фиксации PermaFix Fixation System, не более 10 шт. 4. Устройство доставки имплантата PrecisionPass Laprascopic Delivery Device, не более 5 шт. III. Организация-изготовитель: - Davol Inc., subsidiary C.R. Bard, Inc., 100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886, United States.
I. Имплантаты-сетки для внутреннего протезирования, варианты исполнения: Bard Mesh, Bard Mesh Pre-Shaped, Bard Mesh Pre-Shaped with Keyhole, Bard Mesh PerFix Plug, PerFix Light Plug, Bard Mesh Dart, Bard PTFE Mesh, Bard Soft Mesh, Bard Soft Mesh Pre-shaped, Bard Visilex Mesh, Bard SpermaTex Mesh, Bard Polysoft Hernia Patch, Bard 3DMax Mesh, 3DMax Light Mesh, Bard Kugel Hernia Patch, Bard Composix Kugel Hernia Patch, Bard Modified Kugel Hernia Patch, Bard Composix L/P Mesh, Bard Composix E/X Mesh, Sepramesh IP, Bard Dulex Mesh, Bard Crurasoft Patch, Bard CK Parastomal Hernia Patch, Bard Ventralex Hernia Patch, Bard Ventralex ST Mesh, Ventralight ST, Ventrio Hernia Patch, Ventrio ST Hernia Patch. II. Принадлежности: 1. Устройство фиксации PermaSorb Disposable Fixation Device, не более 10 шт. 2. Рассасывающаяся система фиксации SorbaFix Absorbable Fixation System, не более 10 шт. 3. Система фиксации PermaFix Fixation System, не более 10 шт. 4. Устройство доставки имплантата PrecisionPass Laprascopic Delivery Device, не более 5 шт. III. Организация-изготовитель: - Davol Inc., subsidiary C.R. Bard, Inc., 100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886, United States.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедИнформ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Си. Ар. Бард ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, C.R. Bard GmbH, Wachhausstrasse 6, D-76227 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, C.R. Bard GmbH, Wachhausstrasse 6, D-76227 Karlsruhe, Germany
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Имплантаты-cетки для внутреннего протезирования с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12197
Дата регистрации МИ
24.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930612
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.08.2022
Период действия
с 05.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.160
Вид
249270; 317100
Наименование
Имплантаты-cетки для внутреннего протезирования с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12197
Дата регистрации МИ
24.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.12.2019
Период действия
с 18.12.2019 по 05.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.160
Вид
249270; 317100
Наименование
Имплантаты-cетки для внутреннего протезирования с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12197
Дата регистрации МИ
24.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.09.2014
Период действия
с 16.09.2014 по 18.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
249270; 317100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.09.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.12.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы