Г004-00110-00/02927534 | ФСЗ 2012/12188
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927534 | ФСЗ 2012/12188
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12188
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927534
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для запаивания пластиковых магистралей медицинское MacoSeal с принадлежностями
варианты исполнения: Twin, Mobile I. Устройство для запаивания пластиковых магистралей стационарное «MacoSeal Twin», в составе: 1. Основной блок, варианты исполнений: - для трубок ПВХ; - для трубок ЭВА. 2. Выносное запаивающее устройство, варианты исполнений: - для трубок ПВХ, не более 2-х шт.; - для трубок ЭВА, не более 1 шт. 3. Кабель электропитания. II. Устройство для запаивания пластиковых магистралей портативное «MacoSeal Mobile», в составе: 1. Основной блок. 2. Выносное запаивающее устройство. 3. Зарядное устройство. 4. Сетевой разъем для зарядного устройства. 5. Чемодан для транспортировки. III. Принадлежности: 1. Чехол мягкий для транспортировки. 2. Чемодан для транспортировки (для MacoSeal Twin).
варианты исполнения: Twin, Mobile I. Устройство для запаивания пластиковых магистралей стационарное «MacoSeal Twin», в составе: 1. Основной блок, варианты исполнений: - для трубок ПВХ; - для трубок ЭВА. 2. Выносное запаивающее устройство, варианты исполнений: - для трубок ПВХ, не более 2-х шт.; - для трубок ЭВА, не более 1 шт. 3. Кабель электропитания. II. Устройство для запаивания пластиковых магистралей портативное «MacoSeal Mobile», в составе: 1. Основной блок. 2. Выносное запаивающее устройство. 3. Зарядное устройство. 4. Сетевой разъем для зарядного устройства. 5. Чемодан для транспортировки. III. Принадлежности: 1. Чехол мягкий для транспортировки. 2. Чемодан для транспортировки (для MacoSeal Twin).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "НПО АСТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 13, эт. 6, помещ. № 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 13, этаж 6, помещ. № 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МАКО ФАРМА С.А.С."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, MACO PHARMA S.A.S., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, MACO PHARMA S.A.S., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France
ОКП
945250
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
342090
Адрес
MACO PHARMA S.A.S., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France
Наименование
Устройство для запаивания пластиковых магистралей медицинское MacoSeal с принадлежностями, варианты исполнения: Twin, Mobile (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12188
Дата регистрации МИ
25.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.05.2012 по 24.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
342090
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы