ФСЗ 2012/12188
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12188
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.05.2012 по 24.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12188
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для запаивания пластиковых магистралей медицинское MacoSeal с принадлежностями, варианты исполнения: Twin, Mobile (см. Приложение на 1 листе)
I. Устройство для запаивания пластиковых магистралей стационарное «MacoSeal Twin» в составе: Основной блок, варианты исполнений: - для трубок ПВХ; - для трубок ЭВА. Выносное запаивающее устройство, варианты исполнений: - для трубок ПВХ, не более 2-х шт.; - для трубок ЭВА, не более 1 шт. Кабель электропитания. II. Устройство для запаивания пластиковых магистралей портативное «MacoSeal Mobile» в составе: Основной блок; Выносное запаивающее устройство; Зарядное устройство; Сетевой разъем для зарядного устройства; Чемодан для транспортировки. III. Принадлежности: Чехол мягкий для транспортировки Чемодан для транспортировки (для MacoSeal Twin)
I. Устройство для запаивания пластиковых магистралей стационарное «MacoSeal Twin» в составе: Основной блок, варианты исполнений: - для трубок ПВХ; - для трубок ЭВА. Выносное запаивающее устройство, варианты исполнений: - для трубок ПВХ, не более 2-х шт.; - для трубок ЭВА, не более 1 шт. Кабель электропитания. II. Устройство для запаивания пластиковых магистралей портативное «MacoSeal Mobile» в составе: Основной блок; Выносное запаивающее устройство; Зарядное устройство; Сетевой разъем для зарядного устройства; Чемодан для транспортировки. III. Принадлежности: Чехол мягкий для транспортировки Чемодан для транспортировки (для MacoSeal Twin)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МАКОФАРМА С.А."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois 59420 Mouvaux, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois 59420 Mouvaux, France
ОКП
945250
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
342090
Адрес
MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois 59420 Mouvaux, France
Документы
Наименование
Устройство для запаивания пластиковых магистралей медицинское MacoSeal с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12188
Дата регистрации МИ
25.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927534
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.08.2021
Период действия
с 24.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
945250/32.50.50.190
Вид
342090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы