ФСЗ 2012/12173
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12173
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.05.2012 по 04.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12173
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски диагностические для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek) (см. Приложение на 1 листе)
I. Тест-полоски диагностические для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek): 1. Тест-полоски диагностические Multistix 10 SG. 2. Тест полоски диагностические Clinitek Microalbumin 2. 3. Тест полоски диагностические Clinitek Microalbumin 9. II. Организация-изготовитель: - Kimball Electronics Poland sp.z.o.o., ul. Poznanska 1/C, 62-080 Tarnovo Podgorne, Poland.
I. Тест-полоски диагностические для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek): 1. Тест-полоски диагностические Multistix 10 SG. 2. Тест полоски диагностические Clinitek Microalbumin 2. 3. Тест полоски диагностические Clinitek Microalbumin 9. II. Организация-изготовитель: - Kimball Electronics Poland sp.z.o.o., ul. Poznanska 1/C, 62-080 Tarnovo Podgorne, Poland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown NY 10591 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown NY 10591 USA
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
196240
Адрес
Kimball Electronics Poland sp.z.o.o., ul. Poznanska 1/C, 62-080 Tarnovo Podgorne, Poland.
Документы
Наименование
Тест-полоски диагностические для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12173
Дата регистрации МИ
30.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921326
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
196240
Наименование
Тест-полоски диагностические для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12173
Дата регистрации МИ
30.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921326
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2019
Период действия
с 04.03.2019 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
196240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы