Г004-00110-00/02911288 | ФСЗ 2012/12165
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911288 | ФСЗ 2012/12165
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.05.2012 по 19.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12165
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911288
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов для лабораторной диагностики на иммунологических анализаторах серии VIDAS и miniVIDAS (см. Приложение на 1 листе)
Наборы реагентов для лабораторной диагностики на иммунологических анализаторах серии VIDAS и miniVIDAS: 1. VIDAS D-Dimer Exclusion (DD2) - Иммуноферментное определение продуктов распада фибрина (FbDP) в плазме крови человека 2. VIDAS D-Dimer Exclusion II (DEX2) - Иммуноферментное определение продуктов деградации фибрина (FbDP) в плазме крови человека 3. Quality Control VIDAS (QCV) - Контроль качества пипеток и оптической системы автоматических анализаторов серии VIDAS и mini VIDAS
Наборы реагентов для лабораторной диагностики на иммунологических анализаторах серии VIDAS и miniVIDAS: 1. VIDAS D-Dimer Exclusion (DD2) - Иммуноферментное определение продуктов распада фибрина (FbDP) в плазме крови человека 2. VIDAS D-Dimer Exclusion II (DEX2) - Иммуноферментное определение продуктов деградации фибрина (FbDP) в плазме крови человека 3. Quality Control VIDAS (QCV) - Контроль качества пипеток и оптической системы автоматических анализаторов серии VIDAS и mini VIDAS
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
биоМерье СА
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'etoile, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'etoile, France
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136990
328330
Адрес
69280, Marcy l'etoile, France
Наименование
Наборы реагентов для лабораторной диагностики на иммунологических анализаторах серии VIDAS и miniVIDAS
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12165
Дата регистрации МИ
12.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911288
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2025
Период действия
с 19.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
136990; 328330
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы