ФСЗ 2012/12121
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12121
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.10.2018 по 14.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12121
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом
Варианты исполнения: 1. Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом ЦФДА -1 (CPDA-1), одинарный, HEMOCON. 2. Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом ЦФДА -1 (CPDA-1), двойной, HEMOCON. 3. Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом ЦФДА -1 (CPDA-1), тройной, HEMOCON. 4. Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом ЦФДА -1 (CPDA-1), четверной, HEMOCON. 5. Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом ЦФД / САГ-М (CPD / SAG-M), тройной, HEMOCON. 6. Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом ЦФД / САГ-М (CPD / SAG-M), четверной, HEMOCON.
Варианты исполнения: 1. Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом ЦФДА -1 (CPDA-1), одинарный, HEMOCON. 2. Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом ЦФДА -1 (CPDA-1), двойной, HEMOCON. 3. Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом ЦФДА -1 (CPDA-1), тройной, HEMOCON. 4. Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом ЦФДА -1 (CPDA-1), четверной, HEMOCON. 5. Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом ЦФД / САГ-М (CPD / SAG-M), тройной, HEMOCON. 6. Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом ЦФД / САГ-М (CPD / SAG-M), четверной, HEMOCON.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РМТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 43, корп. 4, комн. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 43, корп. 4, комн. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хельм Медикал ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, 20097, Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, 20097, Hamburg, Germany
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144260
144270
144300
144320
Адрес
1. Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse, 28, 20097, Hamburg, Germany.
2. Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Co., Ltd., Zhongfa Foreign Trade Industrial Zone, Fengqiao Town, Nanhu District 314008 Jiaxing City, Zhejiang Province, China.
Наименование
Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12121
Дата регистрации МИ
12.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920232
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2018
Период действия
с 14.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.190
Вид
144260; 144270; 144300; 144320
Наименование
Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12121
Дата регистрации МИ
12.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.05.2017
Период действия
с 30.05.2017 по 22.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
144260; 144270; 144300; 144320
Наименование
Контейнеры для сбора и хранения крови с антикоагулянтом
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12121
Дата регистрации МИ
12.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2016
Период действия
с 25.03.2016 по 30.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
-
Наименование
Контейнеры для сбора и хранения крови с антикоагулянтом (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12121
Дата регистрации МИ
12.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.05.2012 по 25.03.2016
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
144260; 144270; 144300; 144320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2016
Описание
В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.05.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы