ФСЗ 2012/12121
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12121
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.03.2016 по 30.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12121
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнеры для сбора и хранения крови с антикоагулянтом
варианты исполнения: 1. Контейнеры для сбора и хранения крови с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1) (одинарные, двойные, тройные, четверные). 2. Контейнеры для сбора и хранения крови с антикоагулянтом CPD / SAG-M (ЦФД / САГ-М) (тройные, четверные).
варианты исполнения: 1. Контейнеры для сбора и хранения крови с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1) (одинарные, двойные, тройные, четверные). 2. Контейнеры для сбора и хранения крови с антикоагулянтом CPD / SAG-M (ЦФД / САГ-М) (тройные, четверные).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рашен Медикал Трейдинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 43, кор. 4, пом. I, комн. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 43, кор. 4, пом. I, комн. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хельм Медикал ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, D-20097, Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, D-20097, Hamburg, Germany
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Nordkanalstraße, 28, 20097, Hamburg, Germany
Наименование
Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12121
Дата регистрации МИ
12.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920232
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2018
Период действия
с 14.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.190
Вид
144260; 144270; 144300; 144320
Наименование
Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12121
Дата регистрации МИ
12.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.10.2018
Период действия
с 22.10.2018 по 14.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
144260; 144270; 144300; 144320
Наименование
Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12121
Дата регистрации МИ
12.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.05.2017
Период действия
с 30.05.2017 по 22.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
144260; 144270; 144300; 144320
Наименование
Контейнеры для сбора и хранения крови с антикоагулянтом (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12121
Дата регистрации МИ
12.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.05.2012 по 25.03.2016
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
144260; 144270; 144300; 144320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2016
Описание
В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.05.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы