Г004-00110-00/02921380 | ФСЗ 2012/12076
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921380 | ФСЗ 2012/12076
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12076
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921380
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Краситель трипановый синий BlueRhexis для офтальмохирургии с принадлежностями
варианты исполнения:
- BlueRhexis в шприце 1 мл с принадлежностями;
- BlueRhexis во флаконах: 1 мл х 5 фл. в упаковке.
Принадлежности:
- канюля 27G
варианты исполнения:
- BlueRhexis в шприце 1 мл с принадлежностями;
- BlueRhexis во флаконах: 1 мл х 5 фл. в упаковке.
Принадлежности:
- канюля 27G
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОМ СПАН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Care4sight Pharma Private Limited ("Кеафосайт Фарма Прайвет Лимитед")
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
310/B&E, Dabhasa Village, Padra Taluka, Vadodara District - 391440, Gujarat, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Chamber No.A-501, 5th Floor, Kohinoor Square, N.C. Kelkar Road, Dadar (West), Shivaji Park (Mumbai), Mumbai, Mumbai, Maharashtra, India, 400028
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
1. Вспомогательное средство при офтальмохирургии;
2. Окрашивающий агент;
3. Определение разрывов ЗК;
4. Передняя и задняя капсулотомия;
5. Факоэмульсификация;
6. Хирургия катаракты методом, отличным от фако-, с применением маленького разреза;
7. Экстракапсулярная экстракция катаракты.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Contacare Ophthalmics and Diagnostics, 310/B&E, Dabhasa Village, Padra Taluka, Vadodara District - 391 440, Gujarat, India
Документы
Наименование
Краситель трипановый синий BlueRhexis для офтальмохирургии с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12076
Дата регистрации МИ
11.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921380
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2019
Период действия
с 13.11.2019 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.120
Вид
103770
Наименование
Краситель трипановый синий BlueRhexis для офтальмохирургии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12076
Дата регистрации МИ
11.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.05.2012 по 13.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
103770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы