Г004-00110-00/02921380 | ФСЗ 2012/12076
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921380 | ФСЗ 2012/12076
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.11.2019 по 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12076
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921380
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.11.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Краситель трипановый синий BlueRhexis для офтальмохирургии с принадлежностями
варианты исполнения: - BlueRhexis в шприце 1 мл с принадлежностями; - BlueRhexis во флаконах: 1 мл х 5 фл. в упаковке. Принадлежности: - канюля 27G.
варианты исполнения: - BlueRhexis в шприце 1 мл с принадлежностями; - BlueRhexis во флаконах: 1 мл х 5 фл. в упаковке. Принадлежности: - канюля 27G.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ком Спан"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, эт. 1, помещ. XVII, к. 1, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, эт. 1, помещ. XVII, к. 1, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Контакэа Офтальмикс энд Диагностикс"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Contacare Ophthalmics and Diagnostics, Plot No. 15, Gandhi Oil Mill Compound, Conta Care India, Near Bidc, Gorwa, Vadodara, Gujarat, 390016, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Contacare Ophthalmics and Diagnostics, Plot No. 15, Gandhi Oil Mill Compound, Conta Care India, Near Bidc, Gorwa, Vadodara, Gujarat, 390016, India
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.13.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103770
Адрес
Contacare Ophthalmics and Diagnostics, 310/B&E, Dabhasa Village, Padra Taluka, Vadodara District - 391 440, Gujarat, India
Наименование
Краситель трипановый синий BlueRhexis для офтальмохирургии с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12076
Дата регистрации МИ
11.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921380
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Вид
-
Файлы
Наименование
Краситель трипановый синий BlueRhexis для офтальмохирургии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12076
Дата регистрации МИ
11.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.05.2012 по 13.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
103770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы