Г004-00110-00/02929241 | ФСЗ 2012/12074
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929241 | ФСЗ 2012/12074
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.05.2022 по 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12074
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929241
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.05.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделие офтальмологическое вискохирургическое Viscolon
варианты исполнения: 1. Viscolon P.F. Syringe - 2 мл в шприце с канюлей 23G. 2. Viscolon Plus P.F. Syringe - 2 мл в шприце с канюлей 23G. 3. Viscolon - 3 мл во флаконе. 4. Viscolon - 5 мл во флаконе.
варианты исполнения: 1. Viscolon P.F. Syringe - 2 мл в шприце с канюлей 23G. 2. Viscolon Plus P.F. Syringe - 2 мл в шприце с канюлей 23G. 3. Viscolon - 3 мл во флаконе. 4. Viscolon - 5 мл во флаконе.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ком Спан"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, эт. 1, помещ. XVII, ком. 1, оф. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, эт. 1, помещ. XVII, ком. 1, оф. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Контакэа Офтальмикс энд Диагностикс"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Contacare Ophthalmics and Diagnostics, Plot No. 15, Gandhi Oil Mill Compound, Conta Care India, Near Bidc, Gorwa, Vadodara, Gujarat, 390016, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Contacare Ophthalmics and Diagnostics, Plot No. 15, Gandhi Oil Mill Compound, Conta Care India, Near Bidc, Gorwa, Vadodara, Gujarat, 390016, India
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.13.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250870
Адрес
Contacare Ophthalmics and Diagnostics, 310/B&E, Dabhasa Village, Padra Taluka, Vadodara District - 391 440, Gujarat, India
Наименование
Изделие офтальмологическое вискохирургическое Viscolon
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12074
Дата регистрации МИ
11.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929241
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Вид
250870
Наименование
Изделия офтальмологические вискохирургические Viscolon с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12074
Дата регистрации МИ
11.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2020
Период действия
с 26.05.2020 по 13.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.120
Вид
250870
Наименование
Изделия офтальмологические вискохирургические Viscolon с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12074
Дата регистрации МИ
11.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.05.2012 по 26.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
250870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы