Г004-00110-00/03277461 | ФСЗ 2012/12047
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03277461 | ФСЗ 2012/12047
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12047
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03277461
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Столы и кушетки медицинские для осмотра и обследования с принадлежностями
I. Столы и кушетки медицинские для осмотра и обследования с принадлежностями, варианты исполнения:
1. Lojer Capre E1.
2. Lojer Capre E2.
3. Lojer Capre EG.
4. Lojer Capre G60.
5. Lojer Capre E50.
6. Lojer Capre RC1.
7. Lojer Capre RC2.
8. Lojer Capre RC3.
9. Lojer Capre RC4.
10. Lojer Capre RC5.
II. Принадлежности:
1. Покрытие антистатическое.
2. Колеса с центральной блокировкой - 1 комплект.
3. Колеса с индивидуальной блокировкой - 1 комплект.
4. Колеса с центральной блокировкой антистатические - 1 комплект.
5. Колеса с индивидуальной блокировкой антистатические - 1 комплект.
6. Пульт управления ручной проводной - не более 2 шт.
7. Пульт управления беспроводной.
8. Пульт управления ножной - не более 2 шт.
9. Подколенники - не более 2 шт.
10. Упоры для пяток - не более 2 шт.
11. Держатель одноразовых полотенец.
12. Батарея аккумуляторная с зарядным устройством - 1 комплект.
13. Опция регулировки Тренделенбург.
14. Ограждения боковые опускаемые - 1 комплект.
15. Подушка под голову.
16. Рельс для крепления принадлежностей - не более 8 шт.
17. Зажим для крепления принадлежностей - не более 10 шт.
18. Опора для руки регулируемая для внутривенных вливаний - не более 2 шт.
19. Стойка инфузионная прямая - не более 2 шт.
20. Стойка инфузионная изогнутая - не более 2 шт.
21. Экран анестезиологический.
22. Подлокотники - не более 2 шт.
23. Ступенька.
24. Рама-педаль для регулировки высоты стола.
25. Емкость гинекологическая.
26. Лоток многофункциональный с креплением на подлокотник.
27. Держатель планшетного компьютера с креплением на подлокотник.
28. Лампа осветительная на гибкой ножке.
I. Столы и кушетки медицинские для осмотра и обследования с принадлежностями, варианты исполнения:
1. Lojer Capre E1.
2. Lojer Capre E2.
3. Lojer Capre EG.
4. Lojer Capre G60.
5. Lojer Capre E50.
6. Lojer Capre RC1.
7. Lojer Capre RC2.
8. Lojer Capre RC3.
9. Lojer Capre RC4.
10. Lojer Capre RC5.
II. Принадлежности:
1. Покрытие антистатическое.
2. Колеса с центральной блокировкой - 1 комплект.
3. Колеса с индивидуальной блокировкой - 1 комплект.
4. Колеса с центральной блокировкой антистатические - 1 комплект.
5. Колеса с индивидуальной блокировкой антистатические - 1 комплект.
6. Пульт управления ручной проводной - не более 2 шт.
7. Пульт управления беспроводной.
8. Пульт управления ножной - не более 2 шт.
9. Подколенники - не более 2 шт.
10. Упоры для пяток - не более 2 шт.
11. Держатель одноразовых полотенец.
12. Батарея аккумуляторная с зарядным устройством - 1 комплект.
13. Опция регулировки Тренделенбург.
14. Ограждения боковые опускаемые - 1 комплект.
15. Подушка под голову.
16. Рельс для крепления принадлежностей - не более 8 шт.
17. Зажим для крепления принадлежностей - не более 10 шт.
18. Опора для руки регулируемая для внутривенных вливаний - не более 2 шт.
19. Стойка инфузионная прямая - не более 2 шт.
20. Стойка инфузионная изогнутая - не более 2 шт.
21. Экран анестезиологический.
22. Подлокотники - не более 2 шт.
23. Ступенька.
24. Рама-педаль для регулировки высоты стола.
25. Емкость гинекологическая.
26. Лоток многофункциональный с креплением на подлокотник.
27. Держатель планшетного компьютера с креплением на подлокотник.
28. Лампа осветительная на гибкой ножке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Лойер Ой» Lojer Oy
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
(Путаянтие 42, 38210 Састамала, Финляндия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
(Путаянтие 42, 38210 Састамала, Финляндия)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кушетка предназначена для осмотра, лечения, терапии диализом и химиотерапии, а также для проведения медицинских обследований. Столы предназначены для использования персоналом медицинских учреждений для проведения различных обследований и процедур.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
151550
187150
187250
Адрес
«Лойер Ой» Lojer Oy, Putajantie 42, Sastamala, 38201, Finland
Наименование
Столы и кушетки медицинские для осмотра и обследования с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12047
Дата регистрации МИ
05.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.05.2012 по 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
151570; 187150; 187250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса
Файлы