ФСЗ 2012/12047
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12047
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.05.2012 по 30.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12047
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Столы и кушетки медицинские для осмотра и обследования с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Столы и кушетки медицинские для осмотра и обследования с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Lojer Capre E1. 2. Lojer Capre E2. 3. Lojer Capre EG. 4. Lojer Capre G60. 5. Lojer Capre E50. 6. Lojer Capre RC1. 7. Lojer Capre RC2. 8. Lojer Capre RC3. 9. Lojer Capre RC4. 10. Lojer Capre RC5. II. Принадлежности: 1. Покрытие антистатическое. 2. Колеса с центральной блокировкой – 1 комплект. 3. Колеса с индивидуальной блокировкой – 1 комплект. 4. Колеса с центральной блокировкой антистатические – 1 комплект. 5. Колеса с индивидуальной блокировкой антистатические – 1 комплект. 6. Пульт управления ручной проводной – не более 2-ух шт. 7. Пульт управления беспроводной. 8. Пульт управления ножной – не более 2-ух шт. 9. Подколенники – не более 2-ух. 10. Упоры для пяток – не более 2-ух. 11. Держатель одноразовых полотенец. 12. Батарея аккумуляторная с зарядным устройством – 1 комплект. 13. Опция регулировки Тренделенбург. 14. Ограждения боковые опускаемые – 1 комплект. 15. Подушка под голову. 16. Рельс для крепления принадлежностей – не более 8-ми шт. 17. Зажим для крепления принадлежностей – не более 10 шт. 18. Опора для руки регулируемая для внутривенных вливаний– не более 2-ух шт. 19. Стойка инфузионная прямая – не более 2-ух шт. 20. Стойка инфузионная изогнутая – не более 2-ух шт. 21. Экран анестезиологический. 22. Подлокотники – не более 2 шт. 23. Ступенька. 24. Рама-педаль для регулировки высоты стола. 25. Емкость гинекологическая. 26. Лоток многофункциональный с креплением на подлокотник. 27. Держатель планшетного компьютера с креплением на подлокотник. 28. Лампа осветительная на гибкой ножке.
I. Столы и кушетки медицинские для осмотра и обследования с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Lojer Capre E1. 2. Lojer Capre E2. 3. Lojer Capre EG. 4. Lojer Capre G60. 5. Lojer Capre E50. 6. Lojer Capre RC1. 7. Lojer Capre RC2. 8. Lojer Capre RC3. 9. Lojer Capre RC4. 10. Lojer Capre RC5. II. Принадлежности: 1. Покрытие антистатическое. 2. Колеса с центральной блокировкой – 1 комплект. 3. Колеса с индивидуальной блокировкой – 1 комплект. 4. Колеса с центральной блокировкой антистатические – 1 комплект. 5. Колеса с индивидуальной блокировкой антистатические – 1 комплект. 6. Пульт управления ручной проводной – не более 2-ух шт. 7. Пульт управления беспроводной. 8. Пульт управления ножной – не более 2-ух шт. 9. Подколенники – не более 2-ух. 10. Упоры для пяток – не более 2-ух. 11. Держатель одноразовых полотенец. 12. Батарея аккумуляторная с зарядным устройством – 1 комплект. 13. Опция регулировки Тренделенбург. 14. Ограждения боковые опускаемые – 1 комплект. 15. Подушка под голову. 16. Рельс для крепления принадлежностей – не более 8-ми шт. 17. Зажим для крепления принадлежностей – не более 10 шт. 18. Опора для руки регулируемая для внутривенных вливаний– не более 2-ух шт. 19. Стойка инфузионная прямая – не более 2-ух шт. 20. Стойка инфузионная изогнутая – не более 2-ух шт. 21. Экран анестезиологический. 22. Подлокотники – не более 2 шт. 23. Ступенька. 24. Рама-педаль для регулировки высоты стола. 25. Емкость гинекологическая. 26. Лоток многофункциональный с креплением на подлокотник. 27. Держатель планшетного компьютера с креплением на подлокотник. 28. Лампа осветительная на гибкой ножке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Лойер"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Lojer Oy, Putajantie 42, Sastamala, FI-38201, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Lojer Oy, Putajantie 42, Sastamala, FI-38201, Finland
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
151570
187150
187250
Адрес
Putajantie 42, Sastamala, FI-38201, Finland
Наименование
Столы и кушетки медицинские для осмотра и обследования с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12047
Дата регистрации МИ
05.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03277461
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2025
Период действия
с 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.111
Вид
151550; 187150; 187250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса
Файлы