Г004-00110-00/02918153 | ФСЗ 2012/12041
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918153 | ФСЗ 2012/12041
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.09.2017 по 26.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12041
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918153
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для подогрева растворов RANGER с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Устройство для подогрева инфузионных растворов RANGER, модель 245. 2. Устройство для подогрева ирригационных растворов RANGER, модель 247. II. Принадлежности: 1. Кассеты педиатрические инфузионные одноразовые с портом для аспирации воздушных пузырьков (модель 24450) не более 300 шт. 2. Кассеты инфузионные одноразовые со стандартной скоростью потока жидкости (модель 24200) не более 300 шт. 3. Кассеты инфузионные одноразовые со стандартной скоростью потока жидкости и удлинителем (модель 24250) не более 300 шт. 4. Кассеты инфузионные одноразовые с высокой скоростью потока жидкости (модель 24355) не более 300 шт. 5. Линии пациента ирригационные универсальные (модель 24795) не более 300 шт. 6. Кассеты ирригационные одноразовые с воздушным клапаном (модель 24760) не более 300 шт. 7. Кассеты ирригационные одноразовые стандартные (модель 24770) не более 300 шт. 8. Линии пациента ирригационные стандартные (модель 24775) не более 300 шт. 9. Фильтры к высокопоточным кассетам (модель 90029) не более 300 шт. 10. Кассеты чистящие (модель 90030) не более 300 шт. 11. Штанга для устройства RANGER (модель 90067).
I. Варианты исполнения: 1. Устройство для подогрева инфузионных растворов RANGER, модель 245. 2. Устройство для подогрева ирригационных растворов RANGER, модель 247. II. Принадлежности: 1. Кассеты педиатрические инфузионные одноразовые с портом для аспирации воздушных пузырьков (модель 24450) не более 300 шт. 2. Кассеты инфузионные одноразовые со стандартной скоростью потока жидкости (модель 24200) не более 300 шт. 3. Кассеты инфузионные одноразовые со стандартной скоростью потока жидкости и удлинителем (модель 24250) не более 300 шт. 4. Кассеты инфузионные одноразовые с высокой скоростью потока жидкости (модель 24355) не более 300 шт. 5. Линии пациента ирригационные универсальные (модель 24795) не более 300 шт. 6. Кассеты ирригационные одноразовые с воздушным клапаном (модель 24760) не более 300 шт. 7. Кассеты ирригационные одноразовые стандартные (модель 24770) не более 300 шт. 8. Линии пациента ирригационные стандартные (модель 24775) не более 300 шт. 9. Фильтры к высокопоточным кассетам (модель 90029) не более 300 шт. 10. Кассеты чистящие (модель 90030) не более 300 шт. 11. Штанга для устройства RANGER (модель 90067).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Компани, 3М Хелс Кеар"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Company, 3M Health Care, 3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg. 275-5W-06, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Company, 3M Health Care, 3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg. 275-5W-06, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
151700
Адрес
1. 3M Company, 10351 West 70th Street, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA.
2. NPA de México S. de R.L. de C.V., Sor Juana Ines de la Cruz #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico.
3. Avances Científicos de Mexico, 109 Calle Poza Rica, H. Matamoros, Tamaulipas, 87560, Mexico.
Наименование
Устройство для подогрева и подачи растворов RANGER с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12041
Дата регистрации МИ
28.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2013
Период действия
с 19.12.2013 по 27.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
151700
Наименование
Устройство для подогрева растворов RANGER с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12041
Дата регистрации МИ
28.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918153
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.04.2019
Период действия
с 26.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50
Вид
151700
Наименование
Устройство для подогрева и подачи растворов RANGER с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12041
Дата регистрации МИ
28.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.04.2012 по 19.12.2013
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
151700
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.09.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы