ФСЗ 2012/12041
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12041
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.12.2013 по 27.09.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12041
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.12.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для подогрева и подачи растворов RANGER с принадлежностями
Варианты исполнения: -устройство для подогрева инфузионных растворов RANGER; -устройство для подогрева ирригационных растворов RANGER; -устройство для подачи растворов под давлением – инфузор RANGER. Принадлежности: 1. Кассеты педиатрические инфузионные одноразовые с портом для аспирации воздушных пузырьков не более 300 шт. 2. Кассеты инфузионные одноразовые со стандартной скоростью потока жидкости не более 300 шт. 3. Кассеты инфузионные одноразовые со стандартной скоростью потока жидкости и модифицированным удлинителем не более 300 шт. 4. Кассеты инфузионные одноразовые со стандартной скоростью потока жидкости и удлинителем не более 300 шт. 5. Кассеты инфузионные одноразовые с высокой скоростью потока жидкости не более 300 шт. 6. Кассеты инфузионные одноразовые с высокой скоростью потока жидкости и самовентилирующимся уловителем воздушных пузырьков не более 300 шт. 7. Кассеты инфузионные одноразовые с высокой скоростью потока жидкости и без порта для введения лекарственных препаратов не более 300 шт. 8. Линии пациента ирригационные универсальные не более 300 шт. 9. Кассеты ирригационные одноразовые с воздушным клапаном не более 300 шт. 10. Кассеты ирригационные одноразовые стандартные не более 300 шт. 11. Кассеты ирригационные одноразовые с улучшенным потоком не более 300 шт. 12. Линии пациента ирригационные не более 300 шт. 13. Линии пациента ирригационные стандартные не более 300 шт. 14. Линии пациента ирригационные с улучшенным потоком не более 300 шт. 15. Компрессор для инфузора RANGER. 16. Штативы для установки инфузора RANGER не более 5 шт. 17. Опоры штатива для установки инфузора RANGER не более 5 шт. 18. Кассеты для подогрева инфузионных и трансфузионных растворов не более 300 шт. 19. Многоразовая крышка для воздушного шланга. 20. Фильтры к высокопоточным кассетам не более 300 шт. 21. Кассеты чистящие не более 300 шт. 22. Штанга для устройства RANGER.
Варианты исполнения: -устройство для подогрева инфузионных растворов RANGER; -устройство для подогрева ирригационных растворов RANGER; -устройство для подачи растворов под давлением – инфузор RANGER. Принадлежности: 1. Кассеты педиатрические инфузионные одноразовые с портом для аспирации воздушных пузырьков не более 300 шт. 2. Кассеты инфузионные одноразовые со стандартной скоростью потока жидкости не более 300 шт. 3. Кассеты инфузионные одноразовые со стандартной скоростью потока жидкости и модифицированным удлинителем не более 300 шт. 4. Кассеты инфузионные одноразовые со стандартной скоростью потока жидкости и удлинителем не более 300 шт. 5. Кассеты инфузионные одноразовые с высокой скоростью потока жидкости не более 300 шт. 6. Кассеты инфузионные одноразовые с высокой скоростью потока жидкости и самовентилирующимся уловителем воздушных пузырьков не более 300 шт. 7. Кассеты инфузионные одноразовые с высокой скоростью потока жидкости и без порта для введения лекарственных препаратов не более 300 шт. 8. Линии пациента ирригационные универсальные не более 300 шт. 9. Кассеты ирригационные одноразовые с воздушным клапаном не более 300 шт. 10. Кассеты ирригационные одноразовые стандартные не более 300 шт. 11. Кассеты ирригационные одноразовые с улучшенным потоком не более 300 шт. 12. Линии пациента ирригационные не более 300 шт. 13. Линии пациента ирригационные стандартные не более 300 шт. 14. Линии пациента ирригационные с улучшенным потоком не более 300 шт. 15. Компрессор для инфузора RANGER. 16. Штативы для установки инфузора RANGER не более 5 шт. 17. Опоры штатива для установки инфузора RANGER не более 5 шт. 18. Кассеты для подогрева инфузионных и трансфузионных растворов не более 300 шт. 19. Многоразовая крышка для воздушного шланга. 20. Фильтры к высокопоточным кассетам не более 300 шт. 21. Кассеты чистящие не более 300 шт. 22. Штанга для устройства RANGER.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3М Хелс Кеар
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 3M Health Care, 3M Center, Building 275, St. Paul MN 55144-1000, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 3M Health Care, 3M Center, Building 275, St. Paul MN 55144-1000, USA
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
151700
Адрес
- Nypro Precision Assemblies de Mexico, S.A. de C.V., Sor Juanna Ines de la Cruz #20150 Cd. Industrial, Tijuana Baja California, CP 22444, Mexico;
- Avances Cientificios De Mexico, 109 Calle Poza Rica, H. Matamoros, Tamaulipas, 87650, Mexico.
Наименование
Устройство для подогрева растворов RANGER с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12041
Дата регистрации МИ
28.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918153
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.04.2019
Период действия
с 26.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50
Вид
151700
Наименование
Устройство для подогрева растворов RANGER с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12041
Дата регистрации МИ
28.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918153
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.09.2017
Период действия
с 27.09.2017 по 26.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
151700
Наименование
Устройство для подогрева и подачи растворов RANGER с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12041
Дата регистрации МИ
28.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.04.2012 по 19.12.2013
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
151700
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.09.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы